הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

התפקיד כולל:• תמיכה בייצור ופתרון בעיות טכניות מתמשכות.• שיפור הציוד והטכנולוגיה הקיימים.• עיצוב ובניית ג'יג'ים/ עזרי ייצור קטנים.• הובלת פעילות NPI.• הובלת פרויקטים של ציוד וטכנולוגיה חדשים, כולל מפרט, הקצאת ספק מתאים, ביצוע FAT, יצירת פרוטוקולי הסמכה (IQ, OQ, PQ), וביצוע הבדיקות, WI, הדרכת העובדים עד ליישום מלא בייצור.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• BSc. בהנדסאי מכונות.• ניסיון מוכח של מינימום 3 שנים מחברת מכשור רפואי.• ניסיון בתכנון כלים מכניים וג'יגים לייצור.• ניסיון בשימוש בתוכנות CAD כגון SOLIDWORKS /Pro E.• היכרות עם דרישות GMP, ISO ו-FDA.• ניסיון בהסמכת ECR/ECO, ציוד וקווי ייצור, כתיבת WI ותחזוקה WI.• אנגלית טובה – דיבור וכתיבה.

*** חברה פארמצבטית מובילה בדרום מגייסת מנהל/ת פרויקטיים בתחום ההנדסה לתפקיד מעניין ומרכזי בארגון! **** השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה.* אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי.* הצגת הפרויקטים להנהלה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.* השתתפות בכתיבת מסמכי הגדרה (URS), התקנה (IQ), תפעול (OQ), בקרת שינויים (CC) ותכנון (DQ), בשיתוף עם צוותי הנדסה ומומחים חיצוניים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בהנדסת מכונות / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוכימיה /הנדסת כימיה / הנדסת חומרים - חובה. * ניסיון בניהול פרויקטים - חובה. * ניסיון בניהול פרויקטים בתעשייה הפרמצבטית / חדרים נקיים- יתרון משמעותי.* ניסיון בניהול תקציבים ובהובלת תהליכי קבלת החלטות - יתרון.* הבנה בתהליכי עבודה בחברות פרמצבטיות ודרישות רגולטוריות, עם דגש על עקרונות GMP.* שליטה מלאה באנגלית - חובה.

התפקיד כולל:* הובלת פרויקטי פיתוח של מוצרים חדשים וניהול תהליכי הפיתוח משלב הרעיון הראשוני ועד ההעברה לייצור. * עיצוב ופיתוח לפי דרישות השיווק והרגולציה.* שיתוף פעולה עם חברי צוות הפיתוח ומחלקות שונות בחברה.* הובלת תכנון המכשור והובלת הגדרות ייצור, ניסוח הוראות עבודה ותיעוד הנדסי. * פיקוח על ולידציות ו- bench tests. * ניהול קבלני משנה וספקים חיצוניים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* B.Sc. בהנדסת מכונות או הנדסה ביו-רפואית לפחות.* ניסיון של שנתיים לפחות בתכנון מכאני, כולל ידע והבנה בולידציות ואינטגרציה.* שליטה ב- Solidworks CAD.* ניסיון בעבודה תחת תקני מכשור רפואי (ISO 13485 או תקן דומה).* ניסיון בייצור חומרים מרוכבים.* יחסי אנוש חזקים, אחראיות, מוטיבציה גבוהה, ויכולות עבודה בצוות חזקות.

למפעל מוביל באיזור עכו דרוש/ה אחראי/ת תפ"י אחריות על תכנון ופיקוח הייצור . תכנון העבודה והוצאת פקעות תחזיות , הזמנות מלאי . אחריות על עדכון דוחות, טיפול בהזמנות, אחריות על הורדת מלאי , אחריות על תחזוקת מקטים. ביצוע ספירות מלאי. זיהוי צווארי בקבוק ופתרונם.

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת תעו"נ/כלכלה – חובה! * ניסיון קודם בעבודת תפ"י של לפחות שנה – חובה* שליטה מלאה באקסל - חובה , SAP – יתרון משמעותי* יכולת הגעה עצמאית * זמינות מידית

חברת תרופות מובילה מגייסת קניינ/ית רכש במסגרת התפקיד:* ביצוע רכש בארץ ורכש בחו"ל.* טיפול, מעקב ובקרה על הזמנות הרכש.* איתור ספקים חדשים, ביצוע מו"מ.* תפקיד דינאמי מול ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון במנהל עסקים/ כלכלה / לוגיסטיקה - חובה.* תואר ראשון במדעי החיים / כימיה - יתרון משמעותי! * ניסיון ברכש חומרי גלם בחברה יצרנית/תעשייתית - חובה. * ניסיון בתחום קניינות רכש (לפחות שנתיים) - חובה.* ניסיון בעולמות הפארמה / מכשור רפואי- יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

*** תקן זמני עם אופציה **** תמיכת הבטחת איכות בפעילויות מו"פ. * ליווי פעילויות ייצור ופעילויות במעבדה. * טיפול במסמכי איכות - פרוטוקולי איכות, הוראות ייצור, מסמכי מעבדה, דוחות ולידציה.* תמיכה וליווי תחקירים.* ביצוע ביקורות פנימיות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc במדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה - חובה. * ניסיון בהבטחת איכות בעולמות הפארמה / ביוטק, היכרות עם תקן GMP - יתרון.ניסיון בהבטחת איכות במעבדות - יתרון משמעותי. * שליטה גבוהה באנגלית - חובה.*** הזדמנות להשתלב בחברה מובילה! ***

* אישור וטיפול במסמכי איכות.* ביצוע ניתוחים סטטיסטיים.* אפיון, שיפור וייעול תהליכים בתחום האיכות, הבנה של דרישות רגולטוריות. * עבודה מול מגוון ממשקים בחברה.* השתתפות בביקורות.* אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc במדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה - חובה. * ניסיון בהבטחת איכות בעולמות הפארמה / ביוטק - יתרון.* ניסיון בעבודה בתקן GMP - יתרון. * שליטה גבוהה באנגלית - חובה.

לחברה מובילה בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת תהליךתיאור התפקיד:* אחריות תהליכית על המתקן ויישום אסטרטגיות לשיפור תהליכי* ניהול פרויקטים של הקמת ושדרוג מתקנים, עבודת צוות ועבודה עצמאית לשיפור תהליכים. * הגדרת נתוני תהליך, כתיבת נהלי עבודה לקווי יצור, מעקב תיעוד ובקרה על ביצועי קוי הייצור.* פתרון בעיות, ניתוח דו"חות ותמיכה בביצוע תכניות העבודה במפעל.* שיפור יעילות ביצועי המתקן, עמידה ביעדי תקציב שנתי.* הטמעת פרויקטים ושינויים תהליכיים חדשים בקוי היצור* תמיכה הנדסית למנהל היצור.**עובד/ת חברה מהיום הראשון**

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד: * מהנדס/ת כימיה/ביוכימיה/מזון – חובה! תואר שני - יתרון* ניסיון של שלוש שנים לפחות כמהנדס/ת תהליך בתעשיה - חובה! * אנגלית ברמה גבוהה - חובה! נכונות למשרה מלאה, 5 ימים בשבוע, זמינות לשעות נוספות ועבודה בסופ"ש לפי הצורך.

חברה פארמצבטית מגייסת מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינויים.במסגרת התפקיד:* אחריות על ניהול משימות הצוות - הדרכה, פיקוח וריכוז הפעילות.* סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).* ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות, חריגות ו- CAPA.* כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.* ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.* כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.* הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc לפחות בתחום רלוונטי (הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים) - חובה. * ניסיון ניהולי - לפחות 5 שנים - חובה.* ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP - חובה. * ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות) - חובה.* ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.* ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.* הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.* שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור).

* הזדמנות להשתלב בצוות איכות בחברה מובילה!* התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).* סקירה ואישור של רשומות ייצור.* טיפול, ליווי, ניהול חריגות וקביעת פעילויות מתקנות.* כתיבת נהלי מדיניות, נהלי עבודה והדרכת עובדים בנושאי איכות.* כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.* ביצוע מבדקי פנים.* חקירה וניהול תלונות לקוח.* ליווי ביקורות רגולטוריות.

דרישות התפקיד:

* השכלה – תואר ראשון במדעי החיים \ ביולוגיה \ כימיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסת ביוטכנולוגיה- חובה.* ניסיון קודם בתחום הבטחת האיכות בתעשייה הפארמצבטית (למעלה מ-3 שנים) - חובה.* ניסיון בביצוע חקירות, יישום פעולות מתקנות, ביצוע מבדקים פנימיים, וביצוע פיקוח QA - חובה.* ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות.* שליטה גבוהה באנגלית.

A leading global pharmaceutical company is seeking a Site Quality Manager for the southern region.The role of a Site Quality Manager involves leading the Quality team at a manufacturing site, ensuring compliance with regulatory guidelines, and CGXP requirements. Responsibilities include managing quality processes, systems, and resources, driving a culture of quality, and embedding quality principles within site leadership. The manager will act as an independent authority on quality decisions, handle regulatory relations, and share best practices globally.

דרישות התפקיד:

* Bachelor’s/Master’s in Chemistry, Biotechnology, Pharmaceutical Chemistry, or Pharmacy.* 10+ years of experience in manufacturing site management, including 5+ years in Quality/Compliance.* In-depth knowledge of local and international GxP requirements (USFDA, EMA).* Strong communication, leadership, and interpersonal skills.* Fluency in Hebrew and English.

* אחריות על מערך האיכות במעבדות התפעוליות ומחלקת המו"פ.* וידוא עמידה בדרישות הרגולטוריות, הובלה להשגת שיפור מתמיד בביצועי האיכות במעבדות ועמידה ביעדי האיכות של החברה.* אחריות על אישור נהלי מדיניות, שיטות עבודה, מפרטי חומרי גלם ותוצרת גמורה, אישור פרוטוקולי דו"חות ולידציה של שיטות אנליטיות ומיקרוביולוגיות.* בדיקה ואישור מסמכים הקשורים לפעילות המעבדות ו/או המו"פ, תיעוד חריגים, ביצועי תחקירים, פעולות מתקנות ומונעות וטיפול בבקרות שינויים.* עבודה כחלק מצוות הכנה וליווי ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוח.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון ומעלה BSc במדעי החיים / ביולוגיה / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביוכימיה - חובה. ניסיון קודם בהבטחת איכות מחברות פארמה (לפחות שנה) - חובה.ניסיון קודם במעבדות מחברת פארמה -יתרון.ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה - קריאה וכתיבה.

חברת תרופות מובילה באזור קיסריה מחפשת ראש/ת תחום לניהול רצפת הייצור.במסגרת התפקיד:* ניהול ישיר של ראשי צוותים וכן ניהול עקיף של עובדי/ות ייצור.* הכנסת ציוד חדש, יישום טכנולוגיות חדשות ברצפת הייצור. * כתיבה ואישור של פרוטוקולים, שיטות ונהלים. * ניהול של שגרת העבודה ברצפת הייצור - תפוקות, משמרות, חניכה, בטיחות\ איכות.* עבודה דינאמית ומאתגרת מול מגוון ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בהנדסת מכונות / הנדסת כימיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.* ניסיון ניהולי ניהולי ברצפת ייצור / ניסיון בניהול פרויקטים בייצור (לפחות 3 שנים) - חובה.* היכרות עם עולם הפארמה, ניסיון בעבודה בתקן GMP - יתרון משמעותי.* שליטה בתוכנות Office - חובה.* אנגלית ברמה טובה - חובה.

הוצאת משלוחים ותעודות שילוח, שליחת חשבוניות ללקוחות, הכנת תיקי ייצור (הוצאת נתונים מהמערכות), אישור חשבוניות ספקים, מעקב אחר הזמנות רכש (עבודה מול ספקים), ביצוע דיווחי ייצור, פתיחת מק"טים וכו'

דרישות התפקיד:

תואר אקדמאי.אנגלית – טובה (קריאה וכתיבה)יכולת עבודה מול מחשב (פריוריטי יתרון).יכולת לימוד טובה, אחריות אישית, סדר וארגון, דיוק בעבודה.יתרון לעבודה במפעל ייצרני

חברת תרופות גלובלית מובילה באזור השרון מגייסת מהנדס/ת ולידציה לציוד ומערכות! (תקן זמני לכ-9 חודשים עם אופציה!)במסגרת התפקיד:* כתיבה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה - IQ/OQ/PQ ודוחות סיכום לציוד קריטי וציוד חדש, תיעוד הנדסי.* תיאום פעילויות ולידציה עם מחלקות הייצור, ההנדסה, המו"פ והמעבדות.* השתתפות בצוותי פרויקטים הנדסיים ותמיכה בולידציה של ציוד ומערכות בטכנולוגיות שונות. * אחריות על חקירה, בדיקה ומעקב אחר חריגות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון רלוונטי BSc - תחומי ההנדסה או המדעים המדויקים (מכונות / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים) - חובה.* לפחות שנתיים ניסיון בוולידציה בתעשיית התרופות וניסיון בעבודה בסביבת GMP - חובה. * אנגלית ברמה גבוהה - חובה.