הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

דרוש/ה מהנדס/ת NPI לחברת מכשור רפואי באזור נתניה! • תמיכה בייצור ופתרון בעיות טכניות מתמשכות.• שיפור הציוד והטכנולוגיות הקיימות• תכנון ובניית ג'יגים / עזרי ייצור קטנים.• הובלת פרויקטים חדשים של ציוד וטכנולוגיה מקצה לקצה, כולל מפרט, הקצאת ספקים • כתיבת פרוטוקולי הסמכה (IQ, OQ, PQ), ביצוע בדיקות• הובלת פעילות NPI הכוללת את כל הבדיקות, הכישורים וה- WI הדרושים לאישור פס הייצור החדש.

דרישות התפקיד:

• מהנדס/ת מכונות- חובה • ניסיון מוכח של מינימום 3 שנים.• ניסיון מפארמה/ מכשור רפואי- חובה • ניסיון בתכנון כלים מכניים וג'יג'ים לייצור- חובה• ניסיון בשימוש בתוכנות CAD \SOLIDWORKS• היכרות עם דרישות GMP, ISO ו- FDA.• ניסיון עם הסמכת ECR / ECO, ציוד וקווי ייצור, כתיבת WI ותחזוקת WI.• אנגלית ברמה גבוהה.

לחברה מובילה באזור הדרום דרוש/ה מנהל/ת ייצור לתחום העיבוד השבביבמסגרת התפקיד:•ניהול הייצור בהתאם לתוכניות התפ"י והסמכת עובדים•שיפור תהליכים בייצור וקליטת מוצרים •בקרה על מדדי ביצוע של המחלקה בהתאם ל-KPI מוגדרים•איתור ותמיכה בהסמכת ספקים בהתאם לנהלים ותקני ISO•ביצוע תחקירי איכות ושיפור מתמיד•ניהול ובקרה של פעילויות אחזקה בציוד הייצור•ליווי מבדקים לעמידה בתקנים רגולטוריים/דרישות לקוח

דרישות התפקיד:

-תואר ראשון בהנדסה או תואר רלוונטי- יתרון-שליטה באופיס ותוכנות ERP-ניסיון והכרות בתחום העיבוד שבבי-אנגלית ועברית ברמה טובה

תיאור התפקיד:* ניהול קבוצת הרכש של החברה – הובלת צוות קניינים, הובלת הקבוצה לעמידה ביעדי רכש לרבות הכוונה, חונכות ופיתוח משאבי אנוש.* פיתוח, הובלה ויישום אסטרטגיית הרכש והגדרת מדיניות רכש.* הובלת ניתוח עלויות וביצוע benchmarking.* ביצוע הערכות סיכונים.* זיהוי ויצירת שותפויות עם ספקים אסטרטגיים.* הובלת פיתוח תהליכי עבודה יעילים עם ממשקים שונים, בדגש על תכנון ייצור, לוגיסטיקה וכספים.* הובלת תהליך התקצוב השנתי לתמחור החומרים והוצאות החברה.* ניהול מכרזים ומשא ומתן, הסכמי מסגרת והסכמים משפטיים ומסחריים עם ספקים אסטרטגיים.* שיתוף פעולה עם פונקציות גלובליות וייצוג החברה מול חברת האם.* הנעת יוזמות לחסכון בעלויות והובלה של שיפור היעילות בתהליכים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון ומעלה בהנדסת תעשייה וניהול / מדעים / תואר רלוונטי דומה – חובה* ניסיון ניהולי של 3 שנים לפחות ברכש – חובה* ניסיון בניהול ספקים, מיקור, משא ומתן והסכמים משפטיים - חובה* ניסיון בעבודה בחברות גלובליות – יתרון* ניסיון בתעשיית התרופות – חובה* שליטה באנגלית ברמה גבוהה - חובה

תיאור התפקיד: פיקוח והנחיית תהליכי הייצור בארגוןהבטחת יעילות הייצור, עמידה בתקציב ולוחות זמניםשיפור מתמיד של תהליך הייצור וקידום תרבות של יעילות ומצויינותאחריות על בטיחות ואיכות במחלקות הייצורשמירה על סביבת עבודה נקייהניהול מהנדסים ועובדי משמרות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר ראשון BSC. בהנדסת כימיה- חובה.ניסיון קודם בתפקיד של מנהל/ת ייצור- חובה. ניסיון ניהולי- חובה.

* ניהול ריכוז וכתיבה של אירועי איכות קריטים לרבות אירועים הדורשים הודעה לרשויות.* ניהול ריכוז וכתיבה של תחקירי עומק ואירועים חריגים בתהליכי הייצור.* ניהול ישיבות תקופתיות הקשורות לחריגות וממצאיהם.* מעקב ובקרה על פתיחה, ביצוע וסיכום תחקירי אירועים חריגים.* הדרכת עובדים/ות בנושא פעולות מונעות ומתקנות.* מעקב אחר חריגות חוזרות.* קידום פרוייקטי שיפור איכות בהקשר של מניעת חריגות במפעל.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בתחומי מדעי החיים - חובה.* ניסיון של שנה לפחות בתחום האיכות בתעשייה הפארמצבטית - יתרון.* ניסיון בכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.* עברית ואנגלית ברמה טובה (כתיבה קריאה ודיבור) - חובה.

לארגון ממשלתי באזור הדרום דרוש/ה QA Product במסגרת התפקיד:-ביצוע סקירה מקצועית לנהלים , הוראות עבודה , הוראות ייצור ואריזה.-בניית פרוטוקולים ודוחות וולידצית ניקיון וניהול למול ממשקים שונים.-הגדרה וביצוע של תכנית סקירת מוצר שנתית הכוללת ניתוח נתונים וכתיבת דו"חות .-טיפול בחריגות מוצרים, ניהול וכתיבה מסמכי הערכת סיכונים למוצרים.-השתתפות במבדקים חיצוניים של לקוחות ורגולציה.-אחריות כוללת לטיפול בתלונות לקוח , ניהול משימות מול ממשקים פנימיים.

דרישות התפקיד:

השכלה: תואר ראשון במדעים/ מעבדה רפואית/ הנדסה כימית/ הנדסאי/ת בתחום המדעיםחובה. -GMP ניסיון עבודה בסביבתהיכרות טובה עם מערכת האיכות בתעשיית הפארמה- יתרון משמעותי.יכולת כתיבת דוחות וניתוח נתונים.אנגלית ברמה גבוהה- קריאה וכתיבה- חובה

** חברה פארמצבטית פורצת דרך באזור השפלה מגייסת רכז/ת בקרת מסמכים, תפקיד אדמיניסטרטיבי הכולל תמיכה לצוות הQA **** מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון רלוונטי עם ניסיון בעבודה בפארמה במעבדה /Documentation **במסגרת התפקיד:* עריכה, עיצוב ובדיקת איות של מסמכים כדי להבטיח דיוק ועמידה בדרישות. *הפצה ומעקב אחר מסמכים מבוקרים לשם הבטחת עדכנותם.* שמירה, תיוק ומעקב אחר רשומות הדרכה.* הנפקת רשומות אצווה ולוגים לפי הצורך.* ניהול ארכיונים פנימיים וחיצוניים של מסמכים.* פיקוח על בקרת מסמכים בתוך מערכת ניהול האיכות (QMS) למסמכים חדשים ומעודכנים.* תרומה להליכי QMS חדשים ולהדרכות בנושא בקרת מסמכים.* סקירה תקופתית של מסמכים כדי להבטיח עמידה בדרישות ורלוונטיות.* מתן סיוע בתחום בקרת מסמכים לצוות ה-QA.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון - חובה. תואר BSc - יתרון. * ניסיון בעבודה בתעשיית הפארמה - יתרון משמעותי.ניסיון מוכח בבקרת מסמכים או בתפקיד אדמיניסטרטיבי- יתרון.שליטה ב-Microsoft Office, בדגש על Word ו-Excel.כישורי תקשורת כתובה ומילולית באנגלית ברמה גבוהה.** תנאים מצוינים! **

** חברת תרופות מובילה באזור קיסריה מגייסת ראש/ת תחום אולם אריזה ** במסגרת התפקיד:* ניהול ישיר של ראשי צוותים וניהול עקיף של עובדי/ות ייצור.* ניהול צוותי עבודה במערך האריזה, כולל הדרכה, פיתוח, והנעה לשיפור מתמיד.* הכנסת ציוד חדש, יישום בפועל של טכנולוגיות חדשות, הכשרות עובדים חדשים ואחריות על תהליכי התמקצעות לעובדים קיימים.* כתיבה ו/או אישור פרוטוקולים, שיטות, נהלים, רשימות מבוקרות והזמנת ציוד.* ניהול של שגרת העבודה ברצפת הייצור - תפוקות, משמרות, חניכה, בטיחות, איכות.* עבודה דינאמית מול מגוון ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BA / BSc (הנדסת מכונות / הנדסת תעשייה וניהול / תחומים רלוונטיים) - חובה. * ניסיון של 3-4 שנים לפחות בתחום הייצור והאריזה בתעשיית התרופות או תעשיות דומות / מקבילות - חובה.* ניסיון ישיר בניהול תהליך אריזה כולל עבודה עם מכונות אריזה, קווים אוטומטיים וידניים – יתרון משמעותי.* היכרות עם עולם הפארמה ונהלי GMP - יתרון משמעותי.* שליטה במערכות מידע לניהול ייצור (כגון ERP, MES), ידע טכני במכונות אריזה (אוטומטיות וידניות), פתרונות אוטומציה וחדשנות טכנולוגית בתהליכי האריזה - יתרון.* ניסיון במצוינות תפעולית / LEAN – יתרון משמעותי.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

* הזדמנות להשתלב בצוות איכות בחברה מובילה!* התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).* סקירה ואישור של רשומות ייצור.* טיפול, ליווי, ניהול חריגות וקביעת פעילויות מתקנות.* כתיבת נהלי מדיניות, נהלי עבודה והדרכת עובדים בנושאי איכות.* כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.* ביצוע מבדקי פנים.* חקירה וניהול תלונות לקוח.* ליווי ביקורות רגולטוריות.

דרישות התפקיד:

* השכלה – תואר ראשון במדעי החיים \ ביולוגיה \ כימיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסת ביוטכנולוגיה- חובה.* ניסיון קודם בתחום הבטחת האיכות בתעשייה הפארמצבטית (למעלה מ-3 שנים) - חובה.* ניסיון בביצוע חקירות, יישום פעולות מתקנות, ביצוע מבדקים פנימיים, וביצוע פיקוח QA - חובה.* ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות.* שליטה גבוהה באנגלית.

התפקיד כולל:• הובלת פרויקטים הנדסיים לתמיכה בפס הייצור.• ניהול מחזור החיים של מכונות הייצור, פיתוח ג'יגים למכונות, כולל כתיבת מפרטים, תכנון, בדיקה, אימות והנדסת קו.• ניהול וביצוע תיקוף ציוד ותהליכים (IQ, OQ ו-PQ).• תמיכה בתכנון ובפיתוח, עבודה צמודה עם צוותי תפעול ואיכות.• הובלת הגדרות ההתקנה והתהליך של כלים.• כתיבת מסמכים לפס הייצור, כגון הוראות עבודה וטפסי ייצור.• מתן מענה בפתרון בעיות בייצור, פתרון בעיות הקשורות לציוד הייצור וסביבת החדר הנקי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• B.Sc בהנדסת מכונות – חובה!• 5+ שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות מכשור רפואי - חובה• ניסיון בתמיכה טכנית בקו ייצור, ניסיון מוכח בחדרים נקיים.• ניסיון בתיקוף תהליכים והסמכה IQ/OQ/PQ.• יכולות כתיבה טכניות גבוהות.• אנגלית ועברית שוטפת (בכתב ובעל פה).

חברת תרופות בצפון השרון מגייסת מוביל/ת איכות Compliance.במסגרת התפקיד:• ניהול מערכת QMS . • הובלת תחקירי איכות ייצור וכתיבת דוחות מסכמים . • הובלת שינויים . • ביצוע מבדקים פנימיים ויישום CAPA. • עבודה מול מחלקות הייצור והתפעול באתר .

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בתחומי כימיה/ ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים- חובה. • היכרות עם מערכות ניהול איכות QMS- חובה. • ניסיון בניהול תחקירי ייצור, יישום פעולות מתקנות ומונעות והובלת שינויים -חובה. • ניסיון בעבודה בסביבת GMP- חובה. • ניסיון קודם בריכוז נתוני איכות והפקת דוחות – חובה. • ניסיון בעבודה עם מוצרים אספטיים- יתרון • אנגלית ברמה גבוהה

*** חברה פארמצבטית מובילה בדרום מגייסת מנהל/ת פרויקטיים בתחום ההנדסה לתפקיד מעניין ומרכזי בארגון! **** השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה.* אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי.* הצגת הפרויקטים להנהלה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.* השתתפות בכתיבת מסמכי הגדרה (URS), התקנה (IQ), תפעול (OQ), בקרת שינויים (CC) ותכנון (DQ), בשיתוף עם צוותי הנדסה ומומחים חיצוניים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בהנדסת מכונות / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוכימיה /הנדסת כימיה / הנדסת חומרים - חובה. * ניסיון בניהול פרויקטים - חובה. * ניסיון בניהול פרויקטים בתעשייה הפרמצבטית / חדרים נקיים- יתרון משמעותי.* ניסיון בניהול תקציבים ובהובלת תהליכי קבלת החלטות - יתרון.* הבנה בתהליכי עבודה בחברות פרמצבטיות ודרישות רגולטוריות, עם דגש על עקרונות GMP.* שליטה מלאה באנגלית - חובה.

הוצאת משלוחים ותעודות שילוח, שליחת חשבוניות ללקוחות, הכנת תיקי ייצור (הוצאת נתונים מהמערכות), אישור חשבוניות ספקים, מעקב אחר הזמנות רכש (עבודה מול ספקים), ביצוע דיווחי ייצור, פתיחת מק"טים וכו'

דרישות התפקיד:

תואר אקדמאי.אנגלית – טובה (קריאה וכתיבה)יכולת עבודה מול מחשב (פריוריטי יתרון).יכולת לימוד טובה, אחריות אישית, סדר וארגון, דיוק בעבודה.יתרון לעבודה במפעל ייצרני

* ביצוע ואלידציות לשיטות אנליטיות בשימוש מכשירים HPLC/GC * ביצוע וריפיקציות לשיטות פארמאקופיאליות * פתוח שיטות אנליטיות * כתיבת דוחות ואלידציה/וריפיקציות* טיפול בחקירות מעבדתיות ומערכתיות

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בכימיה / ביוטכנולוגיה/מדעי החיים ועוד - חובה!• כשנתיים ניסיון ב- HPLC או GC - חובה!• ניסיון מקצועי של כ-3 שנים במעבדה - חובה!• ניסיון עבודה בסביבת GMP - יתרון.• שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

* חברת תרופות יבואנית מובילה מגייסת פלנר/ית למחלקת שרשרת אספקה (תקן לשנה), למשרה מעניינת ודינאמית! *במסגרת התפקיד:* תכנון וניהול מדיניות המלאי לפריט על פי תחזיות תוך שמירה על אופטימיזציה.* בקרה וניתוח מדדי ביצוע תוך מעקב וביצוע אחר תוכניות העבודה.* ייעול תהליכי עבודה והובלת פרוייקטים ויכולת לחזות ולהציף פערים וסיכונים בשרשרת האספקה. * עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים ומול ספקים בחו"ל.* תנאים מצוינים *

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול - חובה.* ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד פלנר/ית (מחברות מסחריות) - חובה. * ניסיון מחברות פארמה - יתרון.* שליטה מלאה ביישומי OFFICE, בדגש על EXCEL - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.* שליטה בתחום היבוא - יתרון .