QA Manager לחברת מכשור רפואי בשרון!
- מלאה
תיאור המשרה
חברת מכשור רפואי בצמיחה מחפשת QA Manager!התפקיד כולל:• שמירה על תהליכי ה-QMS כדי לעמוד בדרישות האיכות והרגולציה. כולל כתיבת נהלים חדשים ועדכון נהלים קיימים. • ביצוע פעילויות QA בהתאם לנהלים ותהליכים מוגדרים - כגון CAPAs, הדרכות, בקרת מסמכים.• עבודה מול ספקים, ביצוע ביקורות ספקים ותיעודן. • ביצוע בקרות שינוי, הוראות עבודה, דוחות ותיעוד אחר.• סקירה ואישור תוכניות, פרוטוקולים, דוחות ומסמכי אימות תוך עמידה בדרישות ובתקנות.
דרישות התפקיד
• תואר ראשון לפחות בהנדסה ביו-רפואית או תחום מדעי/טכני קשור• ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברת מכשור רפואי• ניסיון וידע בעבודה עם תקנים ותקנות המכשור הרפואי (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)• ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים• מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)
הגשת מועמדות בהצלחה!
הגיעו למשרות החדשות לפני כולם באמצעות
יצירת סוכן חכם או עדכון הנוכחי.
כל הגדרות הסוכן נמצאות באיזור האישי