QA Manager לחברת מכשור רפואי בשרון!

חברת מכשור רפואי בצמיחה מחפשת QA Manager!התפקיד כולל:• שמירה על תהליכי ה-QMS כדי לעמוד בדרישות האיכות והרגולציה. כולל כתיבת נהלים חדשים ועדכון נהלים קיימים. • ביצוע פעילויות QA בהתאם לנהלים ותהליכים מוגדרים - כגון CAPAs, הדרכות, בקרת מסמכים.• עבודה מול ספקים, ביצוע ביקורות ספקים ותיעודן. • ביצוע בקרות שינוי, הוראות עבודה, דוחות ותיעוד אחר.• סקירה ואישור תוכניות, פרוטוקולים, דוחות ומסמכי אימות תוך עמידה בדרישות ובתקנות.

• תואר ראשון לפחות בהנדסה ביו-רפואית או תחום מדעי/טכני קשור• ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברת מכשור רפואי• ניסיון וידע בעבודה עם תקנים ותקנות המכשור הרפואי (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)• ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים• מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)