מומחה.ית רגולציה לתקן זמני עם אופציה- גם ללא ניסיון!

התפקיד כולל ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים לרבות:• כתיבת הגשות (supplements) ודוחות שנתיים המוגשים ל- FDA.• בדיקה והכנה של מסמכים עבור תיקי הרישום לדוגמת :מונוגרפים, פרוטוקולי יציבות, הוראות ייצור, הוראות אריזה, חריגות וכדומה.• אישור שינויים במסמכים וקביעת קטגורית הדיווח לרשות• ניהול משימות דרושות להגשות ומענה על מכתבי ליקויים בתיקי רישום.נכונות לעבודה בשעות נוספות

דרישות:1. תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים – חובה2. אנגלית ברמה גבוהה (בדגש על קריאה ויכולת ניסוח בכתב) – חובה3. ניסיון קודם בתפקיד דומה בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי (מתאים גם לג'וניורים)4. יכולת עבודה מרובת משימות וממשקים5. יכולת קריאה וניתוח מעמיק של מסמכים בסביבת עבודה משרדית7. שירותיות, שיתוף פעולה, זריזות וגמישות, יצירתיות, מצוינות בביצועים