הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

* ניהול ריכוז וכתיבה של אירועי איכות קריטים לרבות אירועים הדורשים הודעה לרשויות.* ניהול ריכוז וכתיבה של תחקירי עומק ואירועים חריגים בתהליכי הייצור.* ניהול ישיבות תקופתיות הקשורות לחריגות וממצאיהם.* מעקב ובקרה על פתיחה, ביצוע וסיכום תחקירי אירועים חריגים.* הדרכת עובדים/ות בנושא פעולות מונעות ומתקנות.* מעקב אחר חריגות חוזרות.* קידום פרוייקטי שיפור איכות בהקשר של מניעת חריגות במפעל.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בתחומי מדעי החיים - חובה.* ניסיון של שנה לפחות בתחום האיכות בתעשייה הפארמצבטית - יתרון.* ניסיון בכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.* עברית ואנגלית ברמה טובה (כתיבה קריאה ודיבור) - חובה.

לארגון ממשלתי באזור הדרום דרוש/ה QA Product במסגרת התפקיד:-ביצוע סקירה מקצועית לנהלים , הוראות עבודה , הוראות ייצור ואריזה.-בניית פרוטוקולים ודוחות וולידצית ניקיון וניהול למול ממשקים שונים.-הגדרה וביצוע של תכנית סקירת מוצר שנתית הכוללת ניתוח נתונים וכתיבת דו"חות .-טיפול בחריגות מוצרים, ניהול וכתיבה מסמכי הערכת סיכונים למוצרים.-השתתפות במבדקים חיצוניים של לקוחות ורגולציה.-אחריות כוללת לטיפול בתלונות לקוח , ניהול משימות מול ממשקים פנימיים.

דרישות התפקיד:

השכלה: תואר ראשון במדעים/ מעבדה רפואית/ הנדסה כימית/ הנדסאי/ת בתחום המדעיםחובה. -GMP ניסיון עבודה בסביבתהיכרות טובה עם מערכת האיכות בתעשיית הפארמה- יתרון משמעותי.יכולת כתיבת דוחות וניתוח נתונים.אנגלית ברמה גבוהה- קריאה וכתיבה- חובה

חברת תרופות מובילה מגייסת קניינ/ית רכש במסגרת התפקיד:* ביצוע רכש בארץ ורכש בחו"ל.* טיפול, מעקב ובקרה על הזמנות הרכש.* איתור ספקים חדשים, ביצוע מו"מ.* תפקיד דינאמי מול ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון במנהל עסקים/ כלכלה / לוגיסטיקה - חובה.* תואר ראשון במדעי החיים / כימיה - יתרון משמעותי! * ניסיון ברכש חומרי גלם בחברה יצרנית/תעשייתית - חובה. * ניסיון בתחום קניינות רכש (לפחות שנתיים) - חובה.* ניסיון בעולמות הפארמה / מכשור רפואי- יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

** חברה פארמצבטית פורצת דרך באזור השפלה מגייסת רכז/ת בקרת מסמכים, תפקיד אדמיניסטרטיבי הכולל תמיכה לצוות הQA **** מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון רלוונטי עם ניסיון בעבודה בפארמה במעבדה /Documentation **במסגרת התפקיד:* עריכה, עיצוב ובדיקת איות של מסמכים כדי להבטיח דיוק ועמידה בדרישות. *הפצה ומעקב אחר מסמכים מבוקרים לשם הבטחת עדכנותם.* שמירה, תיוק ומעקב אחר רשומות הדרכה.* הנפקת רשומות אצווה ולוגים לפי הצורך.* ניהול ארכיונים פנימיים וחיצוניים של מסמכים.* פיקוח על בקרת מסמכים בתוך מערכת ניהול האיכות (QMS) למסמכים חדשים ומעודכנים.* תרומה להליכי QMS חדשים ולהדרכות בנושא בקרת מסמכים.* סקירה תקופתית של מסמכים כדי להבטיח עמידה בדרישות ורלוונטיות.* מתן סיוע בתחום בקרת מסמכים לצוות ה-QA.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון - חובה. תואר BSc - יתרון. * ניסיון בעבודה בתעשיית הפארמה - יתרון משמעותי.ניסיון מוכח בבקרת מסמכים או בתפקיד אדמיניסטרטיבי- יתרון.שליטה ב-Microsoft Office, בדגש על Word ו-Excel.כישורי תקשורת כתובה ומילולית באנגלית ברמה גבוהה.** תנאים מצוינים! **

** חברת תרופות מובילה באזור קיסריה מגייסת ראש/ת תחום אולם אריזה ** במסגרת התפקיד:* ניהול ישיר של ראשי צוותים וניהול עקיף של עובדי/ות ייצור.* ניהול צוותי עבודה במערך האריזה, כולל הדרכה, פיתוח, והנעה לשיפור מתמיד.* הכנסת ציוד חדש, יישום בפועל של טכנולוגיות חדשות, הכשרות עובדים חדשים ואחריות על תהליכי התמקצעות לעובדים קיימים.* כתיבה ו/או אישור פרוטוקולים, שיטות, נהלים, רשימות מבוקרות והזמנת ציוד.* ניהול של שגרת העבודה ברצפת הייצור - תפוקות, משמרות, חניכה, בטיחות, איכות.* עבודה דינאמית מול מגוון ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BA / BSc (הנדסת מכונות / הנדסת תעשייה וניהול / תחומים רלוונטיים) - חובה. * ניסיון של 3-4 שנים לפחות בתחום הייצור והאריזה בתעשיית התרופות או תעשיות דומות / מקבילות - חובה.* ניסיון ישיר בניהול תהליך אריזה כולל עבודה עם מכונות אריזה, קווים אוטומטיים וידניים – יתרון משמעותי.* היכרות עם עולם הפארמה ונהלי GMP - יתרון משמעותי.* שליטה במערכות מידע לניהול ייצור (כגון ERP, MES), ידע טכני במכונות אריזה (אוטומטיות וידניות), פתרונות אוטומציה וחדשנות טכנולוגית בתהליכי האריזה - יתרון.* ניסיון במצוינות תפעולית / LEAN – יתרון משמעותי.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

חברה פארמצבטית מגייסת מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינויים.במסגרת התפקיד:* אחריות על ניהול משימות הצוות - הדרכה, פיקוח וריכוז הפעילות.* סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).* ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות, חריגות ו- CAPA.* כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.* ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.* כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.* הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc לפחות בתחום רלוונטי (הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים) - חובה. * ניסיון ניהולי - לפחות 5 שנים - חובה.* ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP - חובה. * ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות) - חובה.* ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.* ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.* הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.* שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור).

* הזדמנות להשתלב בצוות איכות בחברה מובילה!* התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).* סקירה ואישור של רשומות ייצור.* טיפול, ליווי, ניהול חריגות וקביעת פעילויות מתקנות.* כתיבת נהלי מדיניות, נהלי עבודה והדרכת עובדים בנושאי איכות.* כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.* ביצוע מבדקי פנים.* חקירה וניהול תלונות לקוח.* ליווי ביקורות רגולטוריות.

דרישות התפקיד:

* השכלה – תואר ראשון במדעי החיים \ ביולוגיה \ כימיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסת ביוטכנולוגיה- חובה.* ניסיון קודם בתחום הבטחת האיכות בתעשייה הפארמצבטית (למעלה מ-3 שנים) - חובה.* ניסיון בביצוע חקירות, יישום פעולות מתקנות, ביצוע מבדקים פנימיים, וביצוע פיקוח QA - חובה.* ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות.* שליטה גבוהה באנגלית.

*** לצוות Vendors Compliance דרוש/ה אחראי/ת תחום קבלני משנה ומוצרי יבוא. ***במסגרת התפקיד:* ניהול הקשר עם גורמי חוץ בארץ ובעולם - מפעלי ייצור וקבלני שירותים.* ניהול והערכה של שינויים המתקבלים מהיצרנים.* הערכת תחקירי חריגות, ניהול תהליכי איכות, הבנה של דרישות רגולטוריות. * ביצוע אפיון, שיפור וייעול תהליכים.* סביבת עבודה עם ריבוי ממשקים, בארץ ובעולם, הבנת מערכי איכות, היכרות עם מערכות ממוחשבות, אינטגרציה של תהליכי עבודה, אחריות ודינאמיות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc במדעי החיים / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / כימיה - חובה. * ניסיון של 3 שנים ומעלה בתפקיד דומה בתעשיית הפארמה / מזון / מכשור רפואי- חובה. * היכרות עם ספקים וקבלני משנה והיכרות מעמיקה עם תקן GMP – חובה.* אנגלית ברמה גבוהה מאוד (דיבור וכתיבה) – חובה.

התפקיד כולל:• הובלת פרויקטים הנדסיים לתמיכה בפס הייצור.• ניהול מחזור החיים של מכונות הייצור, פיתוח ג'יגים למכונות, כולל כתיבת מפרטים, תכנון, בדיקה, אימות והנדסת קו.• ניהול וביצוע תיקוף ציוד ותהליכים (IQ, OQ ו-PQ).• תמיכה בתכנון ובפיתוח, עבודה צמודה עם צוותי תפעול ואיכות.• הובלת הגדרות ההתקנה והתהליך של כלים.• כתיבת מסמכים לפס הייצור, כגון הוראות עבודה וטפסי ייצור.• מתן מענה בפתרון בעיות בייצור, פתרון בעיות הקשורות לציוד הייצור וסביבת החדר הנקי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• B.Sc בהנדסת מכונות – חובה!• 5+ שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות מכשור רפואי - חובה• ניסיון בתמיכה טכנית בקו ייצור, ניסיון מוכח בחדרים נקיים.• ניסיון בתיקוף תהליכים והסמכה IQ/OQ/PQ.• יכולות כתיבה טכניות גבוהות.• אנגלית ועברית שוטפת (בכתב ובעל פה).

*** תקן זמני עם אופציה **** תמיכת הבטחת איכות בפעילויות מו"פ. * ליווי פעילויות ייצור ופעילויות במעבדה. * טיפול במסמכי איכות - פרוטוקולי איכות, הוראות ייצור, מסמכי מעבדה, דוחות ולידציה.* תמיכה וליווי תחקירים.* ביצוע ביקורות פנימיות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc במדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה - חובה. * ניסיון בהבטחת איכות בעולמות הפארמה / ביוטק, היכרות עם תקן GMP - יתרון.ניסיון בהבטחת איכות במעבדות - יתרון משמעותי. * שליטה גבוהה באנגלית - חובה.*** הזדמנות להשתלב בחברה מובילה! ***

התפקיד כולל:• תמיכה בייצור ופתרון בעיות טכניות מתמשכות.• שיפור הציוד והטכנולוגיה הקיימים.• עיצוב ובניית ג'יג'ים/ עזרי ייצור קטנים.• הובלת פעילות NPI.• הובלת פרויקטים של ציוד וטכנולוגיה חדשים, כולל מפרט, הקצאת ספק מתאים, ביצוע FAT, יצירת פרוטוקולי הסמכה (IQ, OQ, PQ), וביצוע הבדיקות, WI, הדרכת העובדים עד ליישום מלא בייצור.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• BSc. בהנדסת מכונות.• ניסיון מוכח של מינימום 3 שנים מחברת מכשור רפואי.• ניסיון בתכנון כלים מכניים וג'יגים לייצור.• ניסיון בשימוש בתוכנות CAD כגון SOLIDWORKS /Pro E.• היכרות עם דרישות GMP, ISO ו-FDA.• ניסיון בהסמכת ECR/ECO, ציוד וקווי ייצור, כתיבת WI ותחזוקה WI.• אנגלית טובה – דיבור וכתיבה.

חברת תרופות בצפון השרון מגייסת מוביל/ת איכות Compliance.במסגרת התפקיד:• ניהול מערכת QMS . • הובלת תחקירי איכות ייצור וכתיבת דוחות מסכמים . • הובלת שינויים . • ביצוע מבדקים פנימיים ויישום CAPA. • עבודה מול מחלקות הייצור והתפעול באתר .

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בתחומי כימיה/ ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים- חובה. • היכרות עם מערכות ניהול איכות QMS- חובה. • ניסיון בניהול תחקירי ייצור, יישום פעולות מתקנות ומונעות והובלת שינויים -חובה. • ניסיון בעבודה בסביבת GMP- חובה. • ניסיון קודם בריכוז נתוני איכות והפקת דוחות – חובה. • ניסיון בעבודה עם מוצרים אספטיים- יתרון • אנגלית ברמה גבוהה

התפקיד כולל:* הובלת פרויקטי פיתוח של מוצרים חדשים וניהול תהליכי הפיתוח משלב הרעיון הראשוני ועד ההעברה לייצור. * עיצוב ופיתוח לפי דרישות השיווק והרגולציה.* שיתוף פעולה עם חברי צוות הפיתוח ומחלקות שונות בחברה.* הובלת תכנון המכשור והובלת הגדרות ייצור, ניסוח הוראות עבודה ותיעוד הנדסי. * פיקוח על ולידציות ו- bench tests. * ניהול קבלני משנה וספקים חיצוניים.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* B.Sc. בהנדסת מכונות או הנדסה ביו-רפואית לפחות.* ניסיון של שנתיים לפחות בתכנון מכאני, כולל ידע והבנה בולידציות ואינטגרציה.* שליטה ב- Solidworks CAD.* ניסיון בעבודה תחת תקני מכשור רפואי (ISO 13485 או תקן דומה).* ניסיון בייצור חומרים מרוכבים.* יחסי אנוש חזקים, אחראיות, מוטיבציה גבוהה, ויכולות עבודה בצוות חזקות.

*** חברה פארמצבטית מובילה בדרום מגייסת מנהל/ת פרויקטיים בתחום ההנדסה לתפקיד מעניין ומרכזי בארגון! **** השתתפות פעילה בהגדרת מטרות ותכנון של פרויקטים הנדסיים ו/או טכניים, כולל בחינת כדאיות וקבלת החלטות בסביבה דינמית ומשתנה.* אחריות כוללת על ניהול וביצוע הפרויקטים, לרבות עמידה בתקציב, ניהול לוחות זמנים, שמירה על סטנדרטים של איכות, ניהול האופרציה ועמידה מול ועדות רכש והיגוי.* הצגת הפרויקטים להנהלה, ניהול דיונים מקצועיים והובלת תהליכי קבלת החלטות.* השתתפות בכתיבת מסמכי הגדרה (URS), התקנה (IQ), תפעול (OQ), בקרת שינויים (CC) ותכנון (DQ), בשיתוף עם צוותי הנדסה ומומחים חיצוניים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בהנדסת מכונות / הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוכימיה /הנדסת כימיה / הנדסת חומרים - חובה. * ניסיון בניהול פרויקטים - חובה. * ניסיון בניהול פרויקטים בתעשייה הפרמצבטית / חדרים נקיים- יתרון משמעותי.* ניסיון בניהול תקציבים ובהובלת תהליכי קבלת החלטות - יתרון.* הבנה בתהליכי עבודה בחברות פרמצבטיות ודרישות רגולטוריות, עם דגש על עקרונות GMP.* שליטה מלאה באנגלית - חובה.

למפעל מוביל באיזור עכו דרוש/ה אחראי/ת תפ"י אחריות על תכנון ופיקוח הייצור . תכנון העבודה והוצאת פקעות תחזיות , הזמנות מלאי . אחריות על עדכון דוחות, טיפול בהזמנות, אחריות על הורדת מלאי , אחריות על תחזוקת מקטים. ביצוע ספירות מלאי. זיהוי צווארי בקבוק ופתרונם.

דרישות התפקיד:

מהנדס/ת תעו"נ/כלכלה – חובה! * ניסיון קודם בעבודת תפ"י של לפחות שנה – חובה* שליטה מלאה באקסל - חובה , SAP – יתרון משמעותי* יכולת הגעה עצמאית * זמינות מידית