הצעות עבודה בביוטק - רפואה ופארמה

לחברת פארמה בשפלה דרוש/ה מומחה/ית רגולציה.תחומי אחריות:- כתיבה, עריכה והרכבת מסמכים רגולטוריים- פיקוח על המסמכים הרגולטוריים-הבטחת עמידה בתקנות הרגולטוריות- הבנת הדרישות הרלוונטיות והקפדה על יישומן- הכנת הגשות לרשויות הרגולציה וכן פיקוח וניהול של משימות רגולטוריות שוטפות.

דרישות התפקיד:

- PhD או תואר שני בתחום רלוונטי (כגון רוקחות, מדעי החיים וכדומה)- ניסיון של 3-5 שנים בתחום הרגולציה, עם דגש על כתיבה רגולטורית של ה-FDA ו/או האיחוד האירופי- יתרון לרקע במחקר ופיתוח תרופות (R&D)- יכולות בתחום ניהול תיעוד רגולטורי והכנת הגשות רגולטוריות- מיומנויות כתיבה טכנית ברמה גבוהה

חברת מכשור רפואי רב לאומית וותיקה באזור השרון מחפשת איש/ת רגולציה מנוסה.**משרה היברדית

דרישות התפקיד:

תואר ראשון בהנדסה כימית/ הנדסת חומרים/ הנדסה ביורפואית/ תואר במדעי החיים-חובהלפחות 4 שנות ניסיון ברגולציה מחברת פארמה/מכשור רפואי- חובה ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות בין לאומיות והכרות עם התקנות לרישום מוצרי מכשור רפואי (אירופה וארה"ב)-חובהשליטה באנגלית ובעברית-חובההכרות עם SAP -יתרון משמעותי