דרוש.ה מומחה.ית רגולציה לחברת פארמה בשפלה

לחברת פארמה בשפלה דרוש/ה מומחה/ית רגולציה.תחומי אחריות:- כתיבה, עריכה והרכבת מסמכים רגולטוריים- פיקוח על המסמכים הרגולטוריים-הבטחת עמידה בתקנות הרגולטוריות- הבנת הדרישות הרלוונטיות והקפדה על יישומן- הכנת הגשות לרשויות הרגולציה וכן פיקוח וניהול של משימות רגולטוריות שוטפות.

- PhD או תואר שני בתחום רלוונטי (כגון רוקחות, מדעי החיים וכדומה)- ניסיון של 3-5 שנים בתחום הרגולציה, עם דגש על כתיבה רגולטורית של ה-FDA ו/או האיחוד האירופי- יתרון לרקע במחקר ופיתוח תרופות (R&D)- יכולות בתחום ניהול תיעוד רגולטורי והכנת הגשות רגולטוריות- מיומנויות כתיבה טכנית ברמה גבוהה