הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

התפקיד כולל:• ניהול צוות מהנדסי ייצור כולל צוות תחזוקה.• הובלת פרויקטים הנדסיים בקווי ייצור, פירוט הוראות עבודה, תיקוף ותהליכי ECO.• אחריות על כל פעילויות התחזוקה לרבות נהלים ומעקב תחזוקה מונעת. תמיכה בטיפול בתקלות.• ביצוע פעולות אימות תהליך ובדיקות אימות.• העברת מוצרים ותהליכים חדשים לקווי ייצור.• שיפור היעילות, האמינות והעלויות של קו הייצור.• ניהול מחזור החיים של הפרויקט, חקירות שורש ופתרון בעיות ייצור.• תמיכה בתחזוקת מכונות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות.• ניסיון מוכח בהנדסת תכנון או ייצור בחברות מכשור רפואי או תחום דומה.• הבנה בתהליכי ייצור ואיכות, לרבות הנדסת תהליכים, ידע מוכח בתהליך אימות רפואי, בתכנון מכני לתהליכי בדיקה, ייצור והרכבה.• יכולת מוכחת של ניהול פרויקטים, תכנון, ארגון, מעקב ותעדוף.• הבנה ברמה גבוהה של תהליכים חוצי ארגון.• כישורי תקשורת ויחסי אנוש טובים, יכולת שיתוף פעולה בין דיסציפלינות.• כישורי הובלה טובים.• אנגלית - דיבור, קריאה וכתיבה שוטפת.

** חברה מובילה בתעשייה הפארמצבטית מגייסת מהנדס/ת ולידציה! **במסגרת התפקיד:* אחריות על הגדרת הדרישות והבקרה של ולידציות תהליך ניקיון ומוצר וכן ולידציות ציוד ומערכות.* אחריות על תוכנית הולידציה השנתית.* כתיבה ואישור של פרוטוקולי ולידציה, דוחות ואישורי ולידציה.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בהנדסה - חובה.* ניסיון בעבודה בתפקיד דומה בחברות מהעולם הפארמצבטי / מזון / קוסמטיקה - חובה. * אנגלית ברמה טובה.

התפקיד כולל:• ניהול צוות של מהנדסי איכות ומתאמי QC/QA.• מעורבות בתהליכי ייצור מקרוב, תוך הבנה מעמיקה של קו הייצור בחדר נקי, ניהול איכות מעשי בשטח.• זיהוי חולשות תפעוליות והנעת הצוות ליישם פתרונות יעילים.• עבודה צמודה עם מנהל התפעול כדי להבטיח התאמה למטרות איכות וייצור.• פיקוח על בקרת שינויים (ECO): ניהול הזמנות הנדסיות (ECOs) והנחיית הצוות ביישום השינויים הללו.• שימוש כסמכות בסטנדרטים של חדרים נקיים, ביצוע ניטור יומי והתרעות על כל חריגות חיידקיות.• פיקוח על ביצוע פעילויות ושיפור תהליכים.• בקרת ספקים: פיקוח על תהליך ההסמכה והביצועים של ספקים.• עדכון והתאמה של נהלי QA, אישורים וחתימות לפי הצורך.• שיפור תהליכים, הבטחת עמידה בציפיות האיכות.• העמקת הידע בסטריליזציה כדי להבטיח בדיקות איכות מקיפות.• השתתפות בפורומים מרכזיים כגון ECO, תלונות ו-CAPA (פעולות מתקנות ומניעתיות), ויצירת פורומים נוספים באופן יזו.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסה, מדעי החיים או תחו קשור אחר.• 5 שנים לפחות בתפקיד דומה כולל ניהול צוות QA. • יכולת מוכחת להוביל תהליכי שיפור, עם חשיבה אסטרטגית וראייה אסטרטגית רחבה.• ניסיון מעשי בעבודה בחדר נקי בתעשיית המכשור הרפואי.• היכרות מעמיקה עם ביקורת ה-FDA ובדיקות גופים מודיעים.• רקע בייצור מוצרים סטריליים או עם מכשירים רפואיים מושתלים - יתרון.• חשיבה שיטתית, מיומנויות תקשורת ושיתוף פעולה חזקות, שאיפה לשיפור מתמיד תוך שמירה על סטנדרטים קיימים, יצירתיות ויוזמה, תשומת לב לפרטים, יכולת עבודה תחת לחץ.

** חברה פארמצבטית פורצת דרך באזור השפלה מגייסת רכז/ת בקרת מסמכים, תפקיד אדמיניסטרטיבי הכולל תמיכה לצוות הQA **** מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון רלוונטי עם ניסיון בעבודה בפארמה במעבדה /Documentation **במסגרת התפקיד:* עריכה, עיצוב ובדיקת איות של מסמכים כדי להבטיח דיוק ועמידה בדרישות. *הפצה ומעקב אחר מסמכים מבוקרים לשם הבטחת עדכנותם.* שמירה, תיוק ומעקב אחר רשומות הדרכה.* הנפקת רשומות אצווה ולוגים לפי הצורך.* ניהול ארכיונים פנימיים וחיצוניים של מסמכים.* פיקוח על בקרת מסמכים בתוך מערכת ניהול האיכות (QMS) למסמכים חדשים ומעודכנים.* תרומה להליכי QMS חדשים ולהדרכות בנושא בקרת מסמכים.* סקירה תקופתית של מסמכים כדי להבטיח עמידה בדרישות ורלוונטיות.* מתן סיוע בתחום בקרת מסמכים לצוות ה-QA.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון - חובה. תואר BSc - יתרון. * ניסיון בעבודה בתעשיית הפארמה - יתרון משמעותי.ניסיון מוכח בבקרת מסמכים או בתפקיד אדמיניסטרטיבי- יתרון.שליטה ב-Microsoft Office, בדגש על Word ו-Excel.כישורי תקשורת כתובה ומילולית באנגלית ברמה גבוהה.** תנאים מצוינים! **

*** חברת פארמה ביוטכנולוגית וגלובלית מגייסת ראש/ת צוות ייצור למחלקה חדשנית! ***במסגרת התפקיד:* אחריות על תהליכי ייצור, תיקי מוצר, מילוי יומני רישום הכוללים רשימות פעילות של המחלקה.* עבודה בהתאם לדרישות GMP.* אחריות על תהליכי ייצור, פיקוח על תהליכי עבודה, כתיבה ואישור של נהלים.* אחריות על צוות עובדים - הדרכה והכשרה, וידוא תקינות נהלי העבודה, חלוקת משימות, וידוא עמידה בתנאי הבטיחות.

דרישות התפקיד:

* השכלה בתחום רלוונטי (תעודת טכנאי/ת או תעודת הנדסאי/ת).* ניסיון בתפקיד דומה של ר"צ ייצור בחברה בתחום הפארמה, ניסיון בסביבת GMP - חובה.* אנגלית טכנית טובה - חובה.

לחברה באזור טבריה דרוש/ה מהנדס/ת ולדילציה תכנון וכתיבתDOE (Design of Experiment)כתיבת פרוטוקולים ביצוע ולידציות בשטח ודוחות– ל- Validations (תיקוף) של מכונות,מתקנים ותשתיות (IQ,OQ,PQ DQ,)ביצוע ולידציה של תהליכים (Process Validation)ביצוע Risk management למכונות, תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEAביצוע ולידציות תוכנה (CSV)

דרישות התפקיד:

ניסיון קודם בתחום הולידציות- חובה ניסיון קודם בתעשיית הפארמה\מדיקל- יתרוןאנגלית (קריאה וכתיבה)- רמה גבוהה- חובהיכולת הגעה עצמית

* חברת תרופות יבואנית מובילה מגייסת פלנר/ית למחלקת שרשרת אספקה (תקן לשנה), למשרה מעניינת ודינאמית! *במסגרת התפקיד:* תכנון וניהול מדיניות המלאי לפריט על פי תחזיות תוך שמירה על אופטימיזציה.* בקרה וניתוח מדדי ביצוע תוך מעקב וביצוע אחר תוכניות העבודה.* ייעול תהליכי עבודה והובלת פרוייקטים ויכולת לחזות ולהציף פערים וסיכונים בשרשרת האספקה. * עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים ומול ספקים בחו"ל.* תנאים מצוינים *

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול - חובה.* ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד פלנר/ית (מחברות מסחריות) - חובה. * ניסיון מחברות פארמה - יתרון.* שליטה מלאה ביישומי OFFICE, בדגש על EXCEL - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.* שליטה בתחום היבוא - יתרון .

* חברת תרופות יבואנית מובילה מגייסת פלנר/ית למחלקת שרשרת אספקה (תקן לשנה), למשרה מעניינת ודינאמית! *במסגרת התפקיד:* תכנון וניהול מדיניות המלאי לפריט על פי תחזיות תוך שמירה על אופטימיזציה.* בקרה וניתוח מדדי ביצוע תוך מעקב וביצוע אחר תוכניות העבודה.* ייעול תהליכי עבודה והובלת פרוייקטים ויכולת לחזות ולהציף פערים וסיכונים בשרשרת האספקה. * עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים ומול ספקים בחו"ל.* תנאים מצוינים *

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול - חובה.* ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד פלנר/ית (מחברות מסחריות) - חובה. * ניסיון מחברות פארמה - יתרון.* שליטה מלאה ביישומי OFFICE, בדגש על EXCEL - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.* שליטה בתחום היבוא - יתרון .

לחב' מובילה באיירפורט סיטי העוסקת בתחום רכיבים אלקטרונים וכבילה תעופתית דרוש/ה מהנדס/ת תפ"י(תעו"נ).הובלת פרויקטים ברמת מורכבות גבוהה מאוד של שיפור שיטת העבודה, התייעלות ארגונית, חסכון במשאביםמעקב וניהול פרוייקטים מול קבלני משנהמתן מענה מקצועי לקבלני משנה – השלמת פריטים חסרים/ ידע מקצועי אם נדרש.אחריות לבחינה וניתוח תהליכיםבניית תהליכים ומדדי תפוקותפיתוח פתרונות חלופיים ובחינת הפוטנציאל לשיפור- יישום הפתרוןכתיבה או שינוי נהלי הארגון בהקשר לניהול וליווי הפרוייקטים עבודה רב ממשקית מול לקוחות, ספקים ושותפי תפקיד בארגון בארץ ובחו"למיקום המשרה- איירפורט סיטימשרה מלאה- 5 ימים בשבוע 08:00 עד 16:45

דרישות התפקיד:

מהנדס.ת/ הנדסאי.ת בתחום תעשיה וניהול- יתרוןניסיון בתפקיד עם תחומי אחריות דומים יכולת עבודה תחת עומס וריבוי משימותיכולת הנעה ותעדוף משימותסדר וארגוןיכולת עבודה עצמאית יחסי אנוש מצויינים תודעת שירות גבוההאנגלית ברמה טובה מאוד

* ניהול ריכוז וכתיבה של אירועי איכות קריטים לרבות אירועים הדורשים הודעה לרשויות.* ניהול ריכוז וכתיבה של תחקירי עומק ואירועים חריגים בתהליכי הייצור.* ניהול ישיבות תקופתיות הקשורות לחריגות וממצאיהם.* מעקב ובקרה על פתיחה, ביצוע וסיכום תחקירי אירועים חריגים.* הדרכת עובדים/ות בנושא פעולות מונעות ומתקנות.* מעקב אחר חריגות חוזרות.* קידום פרוייקטי שיפור איכות בהקשר של מניעת חריגות במפעל.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בתחומי מדעי החיים - חובה.* ניסיון של שנה לפחות בתחום האיכות בתעשייה הפארמצבטית - יתרון.* ניסיון בכתיבת תחקירים - יתרון משמעותי.* עברית ואנגלית ברמה טובה (כתיבה קריאה ודיבור) - חובה.* תנאים מצוינים!*

* ביקורת תהליך העיקור על כל מרכיביו.* וידוא עמידה בכל סעיפי תקני המיכשור הרפואי והסטריליזציה.* שחרור אצוות.* עיקור וולידציה של ציוד העיקור.* ביקורת קבלת וקליטת חומרי גלם קריטיים למפעל. * מענה לתלונות לקוח – טיפול וחקירות בתלנות לקוח. * ניהול תיקי איכות ספקים.* ביצוע הדרכות לעובדים.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/הנדסת כימיה/ הנדסה ביו-רפואית וכו'- חובה. אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, כתיבה) - חובה.ניסיון קודם בהבטחת איכות בתעשיית ציוד הרפואי או פארמה - יתרון.הכרת נושא הסטרליזציה בתעשיית הציוד הרפואי – יתרון.

התפקיד כולל:* תמיכה במערכת ניהול האיכות על מנת לעמוד בדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות של ISO 13485, MDR 2017/745, FDA 21 CFR Part 820 ותקנות ותקנים רפואיים רלוונטיים אחרים.* טיפול ותמיכה בתהליכים של הזמנות שינוי, פעולות מתקנות ומניעתיות, non-conforming product, טיפול בתלונות, כיולים, וביצוע הערכות פערים של תקנים רגולטוריים.* ניהול ספקים- כולל עריכת ביקורת ספקים, אישור ספקים, הערכות שנתיות ושמירה על קשר שוטף עם הספקים.* אחריות על בקרת מסמכים ורשומות ב-eQMS, תמיכה בפעילויות V&V של מוצרים ותהליכים.* הובלה וביצוע ביקורות פנימיות.* השתתפות בפעילויות ניהול סיכונים, ייזום ועדכון נהלי החברה והוראות העבודה.* הכנת תיעוד וכתיבת מסמכים רגולטוריים להגשות של מוצרים חדשים ושינויים במוצרים קיימים, איסוף נתונים לניתוח מגמות ו-KPI של יעדי איכות לסקרי הנהלה.* הדרכת עובדים בחברה על הרגולציה והאיכות.* השתתפות והכנה לביקורות חיצוניות על ידי Notified Body, ה-FDA ורשויות רגולטוריות אחרות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:* תואר ראשון לפחות בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.* לפחות 5 שנות ניסיון ב- RA ו- QA בחברת מכשור רפואי.* ניסיון בתהליכי ייצור של מכשור רפואי וחדרים נקיים לפי FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ותקני התעשייה הרלוונטיים.* ניסיון בייצור מכשור רפואי ופעילות לאחר השוק לשוק האיחוד האירופי וארה"ב.* ניסיון בהגשת מסמכים רגולטוריים ל- FDA, CE ומשרד הבריאות.* תעודת מבקר מוביל ממוסד מוכר - יתרון* אנגלית - ברמה גבוהה - בכתב ובעל פה

לחברת פארמה דרוש/ה כימאי/ת:• ביצוע בדיקות איכות עבור חומרי גלם ומוצרים • עבודה על מכשיר HPLC • עבודה אנליטית

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בכימיה או ביוטכנולוגיה.• ניסיון עבודה בסביבת GMP.• ניסיון עבודה של לפחות שנתיים במכשיר HPLC- יתרון.• ניידות חובה.• שליטה מלאה בעברית ובאנגלית חובה.

* טיפול ומעקב הזמנות רכש מול ספקים בארץ ובחו"ל.* אישור מועדי אספקה להזמנות הרכש בארץ ובחו"ל.* עדכון מחירוני ספק.* ייבוא חומרי גלם מחו"ל.* אחריות על ייצוא הזמנות לקוח, החל משלב הכנסת הזמנת לקוח ועד חשבונית.* משלוחים והפצות בארץ ובחו"ל.* עבודה מול ממשקים בחברה (תפ"י, איכות, מעבדות, כספים ומחסנים לוגיסטיים).

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון רלוונטי (תעשייה וניהול / כלכלה / לוגיסטיקה / מנהל עסקים) - חובה. * לפחות 4 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות פארמה - חובה. * היכרות עם תקני GMP - חובה. * ניסיון בייבוא / ייצוא - חובה. * שליטה טובה מאוד בשפה האנגלית - חובה.

* הובלת תחום האיכות במחלקת IT, עבודה לפי תקן GMP.* מעקב אחר ביצוע פקודות עבודה, כתיבת דוחות איכות שנתיים, בקרות שינוי, CAPA, כתיבת תחקירים ומעקב אחר חריגות.* ביצוע ולידציה של תוכנה ומערכות ממוחשבות וכן כתיבת מסמכי ולידציה (FS, IQ, OQ,PQ,STP,STD, URS).* הובלת מבדקים פנימיים, אחריות וייצוג במבדקים חיצוניים. * אחריות על ביצוע הדרכות איכות במחלקה.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון רלוונטי - הנדסה / מערכות מידע / תוכנה / מדעי החיים - חובה. תואר שני - יתרון.* ניסיון בתפקיד דומה (לפחות שנתיים) - חובה. * היכרות עם עולם האיכות ועולם המערכות הממוחשבות - חובה.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.* הזדמנות להשתלב בחברה מצליחה, תנאים מצוינים *