הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

חברת מכשור רפואי בצמיחה מחפשת QA Manager!התפקיד כולל:• שמירה על תהליכי ה-QMS כדי לעמוד בדרישות האיכות והרגולציה. כולל כתיבת נהלים חדשים ועדכון נהלים קיימים. • ביצוע פעילויות QA בהתאם לנהלים ותהליכים מוגדרים - כגון CAPAs, הדרכות, בקרת מסמכים.• עבודה מול ספקים, ביצוע ביקורות ספקים ותיעודן. • ביצוע בקרות שינוי, הוראות עבודה, דוחות ותיעוד אחר.• סקירה ואישור תוכניות, פרוטוקולים, דוחות ומסמכי אימות תוך עמידה בדרישות ובתקנות.

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון לפחות בהנדסה ביו-רפואית או תחום מדעי/טכני קשור• ניסיון של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה מחברת מכשור רפואי• ניסיון וידע בעבודה עם תקנים ותקנות המכשור הרפואי (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)• ניסיון בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים• מיומנויות מצוינות בשפה האנגלית (מילולית וכתיבה)

מהנדס/ת ולידציה לחברת מכשור רפואי בשרון!התפקיד כולל:• פיתוח והובלה של וולידציות לציוד ותהליך (IQ,OQ,PQ)• ביצוע ותיעוד פעילויות אימות תהליכים (PV) כולל כתיבה וביצוע של פרוטוקולים ודוחות.• ניתוח ותיעוד תוצאות הבדיקה• ייזום של התאמות ושיפורים נדרשים בתהליכי ולידציה קיימים.• הובלה של ולידציות ראשוניות ותקופתיות.• עבודה בתנאי GMP ו- ISO

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסת מכונות או בתחום דומה.• לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד מהנדס/ת ולידציה בחברת מכשור רפואי/ פארמה. • אנגלית - קריאה וכתיבה שוטפת.

* חברה גלובלית מובילה בתחום הפארמצבטי מגייסת מומחה/ית בטיחות בתחום חומרים לעבודה באזור השפלה וירושלים *במסגרת התפקיד:* הבטחת תפעול האתר בהתאם לדרישות ולתקני החברה, תקנים מקומיים ותקנים בינלאומיים בתחום הבריאות, הבטיחות והסביבה (EHS).* הדרכות לעובדים בנושאי בטיחות והשתתפות בכנסים בתחום.* פיקוח על חקירת אירועי בטיחות.* אחריות על תחזוקת נהלי חירום ותגובה, כולל חידוש רשיונות כיבוי והצלה. * אחריות על תחזוקת תוכנית רפואית לעובדי החברה.* אחריות על תחזוקת תוכנית קיימות (יעילות אנרגטית, מים, פסולת וכו').

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc ומעלה במדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / הנדסת חומרים - חובה. * ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקיד הכולל אחריות על תחום הבטיחות / בריאות - חובה.* ניסיון בתפקיד אחראי/ת בטיחות - יתרון.* שליטה טובה באנגלית- חובה.

* ביצוע סיורי שטח, ביקורות GMP למחלקות החברה.* אחריות לטיפול במסמכי איכות- אישורי מסמכים, בדיקת מסמכי אצוות, CAPA, אישור ולידציות לציוד, דוחות סקירה שנתיים למוצרים.* אחריות על ליווי ואישור חריגות, בקרות שינויים, ממשק מול מחלקות החברה השונות.* יישום פרויקטים בתחום האיכות, הובלת ביקורות איכות והדרכת עובדים בנושאי איכות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc רלוונטי (מדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה וכו') - חובה.*רקע ב GMP - יתרון משמעותי.* ניסיון (1-2) בתחום הבטחת איכות, עדיפות מארגונים מתחום הפארמה/מדיקל דיוויס - יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

התפקיד כולל:אחריות על הבטחת איכות המוצרים ותהליך ייצורם.אחריות על שחרור אצוות תרופותהכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:תואר שני לפחות במדעים מדויקים.2-5 שנות ניסיון כמנהל /ת הבטחת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה. ניסיון עבודה במפעל ייצור פארמה- חובה!אנגלית ברמה גבוהה.

לחברת פארמה דרוש/ה כימאי/ת:• ביצוע בדיקות איכות עבור חומרי גלם ומוצרים • עבודה על מכשיר HPLC • עבודה אנליטית

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בכימיה או ביוטכנולוגיה.• ניסיון עבודה בסביבת GMP.• ניסיון עבודה של לפחות שנתיים במכשיר HPLC- יתרון.• ניידות חובה.• שליטה מלאה בעברית ובאנגלית חובה.

חברת תרופות מובילה מגייסת קניינ/ית רכש במסגרת התפקיד:* ביצוע רכש בארץ ורכש בחו"ל.* טיפול, מעקב ובקרה על הזמנות הרכש.* איתור ספקים חדשים, ביצוע מו"מ.* תפקיד דינאמי מול ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון במנהל עסקים/ כלכלה / לוגיסטיקה - חובה.* ניסיון בתחום קניינות רכש (לפחות שנתיים) - חובה.* ניסיון בעולמות הפארמה / מכשור רפואי- יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

לחברת מכשור רפואי מובילה גדולה דרוש/ה טכנאי/ת מכשור רפואיביצוע תיקונים, שדרוגים ותחזוקה שוטפת של ציוד רפואי, מכשירי מעבדה באתר הלקוחות ובאתר החברהמתן פתרונות לבעיות טכניות מורכבות המדווחות על ידי הלקוחביצוע הדרכות טכניות ללקוחותביצוע ניתוח ומעקב אחר כשל מכשירים, לצורך שיפור והתייעלותתיעוד ושמירת הנתונים במערכות ניהול השירות של החברה לצורך בקרה ושמירה על איכות השירותמשרה משולבת משרד+ שטח*תפקיד כולל רכב*

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:נכונות לחצי משרה - חובה.רקע טכני - חובה.אנגלית ברמה טובה - חובה.ניסיון בעבודה כטכנאי/ת - יתרון משמעותי

לחברה גלובאלית באזור מגדל העמק דרוש/ה מנהל/ת שרשרת אספקהתיאור תפקיד:- הובלת מערך שרשרת האספקה מההזמנה עד לאספקה ללקוח.- אחריות על אמינות, תיעוד ובקרת מלאי. תכנון תחזיות מלאי ותיעדוף הזמנות.- הגדרה והטמעת נהלים, ייעול תהליכים ושיטות עבודה- אחריות על מחלקות תפ"י, רכש, לוגיסטיקה, מחסנים וחצר- עבודה בשיתוף פעולה עם שירות לקוחות, מחלקות יצור ועוד.- הכנת והצגת דוחות קבועים על ביצועי שרשרת האספקה, כולל מדדי מפתח ו-KPI.- ביצוע ניתוח עלויות וזיהוי הזדמנויות לחיסכון בעלויות.- חבר הנהלת תפעול ישראל

דרישות התפקיד:

דרישות:- ניסיון בתחום בתעשייה- חובה! תעשיית פלסטיק- יתרון משמעותי-השכלה: תואר ראשון בהנדסת תעשיה וניהול/ ניהול לוגיסטיקה/ השכלה רלוונטית אחרת. - ידע והבנה מעמיקה של תהליכי שרשרת אספקה, לרבות רכש, ניהול מלאי, לוגיסטיקה והפצה.- אנגלית ברמה גבוהה - SAP ואקסל ברמה גבוהה

לחברת תרופות במרכז הארץ דרוש/ה סגן/ית מנהל/ת מחלקת הבטחת איכות !במסגרת בתפקיד:* אחריות לאיכות המוצרים המיוצרים בחברה.* תמיכה בייצוג החברה כלפי משרד הבריאות בנושא איכות המוצרים ותהליכי הייצור.* החדרה והטמעה של תרבות GMP בחברה.* מעקב ובקרה על המוצר: רכש, חו"ג, חו"א, תהליכי ייצור, אריזה, אחסנה ובקרת איכות.* אחריות לתיעוד פנימי (תהליכים ושיטות).* הנעת תהליכים- הדרכות, ולידציות, הסמכות.* טיפול בחריגות, CAPA, בקרות שינוי, מבדקי ספקים שוטפות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים - חובה. * רקע בהבטחת איכות בתעשיה הפרמצבטית או ביוטכנולוגית - חובה.* ניסיון ניהולי של שנה לפחות בתעשייה הפארמצבטית- חובה.

לחברת פארמה יציבה ומשפחתית דרוש/ה כימאי/ת למעבדת QCבמסגרת התפקיד:• ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם ולתוצרת גמורה בכימיה רטובה.• ביצוע בדיקות בעזרת מכשירי: AA HPLC ;GC.• בודה במסגרת תקני GMP.

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בכימיה/ ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית/ פרא רפואי - חובה- 1-3 שנות ניסיון מעשי במעבדה אנליטית בתנאי GMP/GLP - ניתן גם ניסיון של מספר חודשים במעבדה - ידע וניסיון מעשי בעבודה ב- GC, UV – יתרון- אנגלית ברמת גבוהה- יתרון - נכונות לעבודת מעבדה רוטינית

לחברת ייבוא תרופות משפחתית בקיסריה דרוש/ה כלכלן/ית למחלקת הרכש לתפקיד דינאמי ומעניין.במסגרת התפקיד:* חישוב עלויות ייבוא, תמחור מוצרים ובניית מחירוני לקוח.* טיפול בבקשות להצעת מחיר, השתתפות במכרזים, הגשת הצעות מחיר ומעקב אחר תוצאות. * איתור מוצרים, קבלת הצעות מחיר מספקים וניהול משא ומתן.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BA בכלכלה - חובה. * ניסיון בתפקיד כלכלן/ית (מעל שנה) - חובה. * אנגלית עסקית ברמה גבוהה (דיבור, וכתיבה) - חובה.* ניסיון בעבודה בחברות פארמצבטיות - יתרון.* ניסיון במכירות – יתרון.

- אחריות על טיפול בנהלי החברה ובמרכז התיעוד.- טיפול בחריגות, CAPA.- ניהול בקרות שינויים.- פעולות מונעות ומתקנות .- ביצוע מבדקים פנימיים, הסמכת ספקים וכו'.- עבודה תחת תנאי GMP בחדרים נקיים.

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/פרה רפואה/ הנדסה/ ביוטכנולוגיה.- ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות בתעשיית הפארמה.- הכרת תקני האיכות של משרד הבריאות, EU, FDA.- ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP.

לחברת מזון גלובלית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת מפעל אזור השפלהחבר הנהלהכפיפות למנהל/ת מפעל1. אפיון והתאמת ציוד נדרש לייצור מוצרים חדשים בהתאם לדרישות השיווק והתפעול ובכפוף לנהלים ולהנחיות פרונרי, תוך התחשבות בבטיחות, בטיחות מזון, איכות ואיכות הסביבה.2. הגדרת בחינות קבלה לציוד תוך שיתוף כל הגורמים הרלוונטיים.3. תכנון תקציב פיתוח וניהול ביצוע לפי תכנון של תקציב השקעות פיתוח מוצרים בהתאם להנחיות השיווק.4. תכנון וניהול פרויקטים לפי נוהל ובהתאם לגאנט ותקציב.5. מסירת הציוד בסיום הפרויקט לאחר עמידה בבחינות קבלה, ולאחר הדרכת המפעילים ואנשי האחזקה, כולל ספרי הפעלה, שרטוטים, רשימות חלפים וכל מסמך אחר לפי הצורך.6. הכרת דרישות החוק הרלוונטיות למפעל בתחום האחזקה, הציוד ואיכות הסביבה.7. הכרת יעדי המפעל והחברה.8. הכרת הציודים במפעל.9. ביצוע תכנון מוקדם של כל פעילות פרויקטלית תוך שיתוף ממשקים רלוונטיים.10. ניהול קבלנים עפ"י הוראות הבטיחות, החוקים והנהלים הרלוונטיים.11. אחריות על נושא הבקרה ומהנדס הבקרה והאוטומציה במפעל 12. אחראיות ניהולית על נושא איכות הסביבה ועמידה בדרישות החוק.13. מציאת פתרונות הנדסיים לבעיות ציוד ותהליך ע''פ הצורך.

דרישות התפקיד:

-תואר ראשון בהנדסת מכונות או חשמל, עדיפות לחשמל- ניסיון מוכח בהנדסה - ניסיון של 3 שנים לפחות באחזקה/הנדסה במפעל מזון או תהליכי -ניסיון מוכח בהנדסה תעשייתית, עדיפות לתהליכי ייצור מזון/תרופות-ניהול רחב ומקיף תוך שליטה בנושאים הטכניים, מכניים וידע בחשמל-ידע במיכון ובציוד לייצור גלידה -ידע בציוד אריזה-שרטוט טכני – ידע ב office AutoCAD -אנגלית ברמה טובה.-עמידה בלוחות זמנים לחוצים, תוך תכנון סדרי עדיפויות ועמידה במס' משימות במקביל-מיומנות ניהול תקציב

* ביצוע ואלידציות לשיטות אנליטיות בשימוש מכשירים HPLC/GC * ביצוע וריפיקציות לשיטות פארמאקופיאליות * פתוח שיטות אנליטיות * כתיבת דוחות ואלידציה/וריפיקציות* טיפול בחקירות מעבדתיות ומערכתיות

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בכימיה / ביוטכנולוגיה/מדעי החיים ועוד - חובה!• כשנתיים ניסיון ב- HPLC או GC - חובה!• ניסיון מקצועי של כ-3 שנים במעבדה - חובה!• ניסיון עבודה בסביבת GMP - יתרון.• שליטה באנגלית ברמה גבוהה.