Study Start-Up Manager

תפקיד מפתח משמעותי בתחום המחקרים הקליניים בחברה בינלאומית מובילה!במסגרת התפקיד:אחריות על ניהול תחילת הפעילויות התקינה והמבוקר של ניסויים קליניים, הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים,מעקב אחרי התקדמות אתרים ומסירת עדכונים שוטפים לצוות הניהולי. התפקיד דורש עבודה בהתאם להנחיות ICH-GCP ולדרישות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות.

תואר ראשון במדעי החיים או תואר מקביל - חובה.ידע בהנחיות ICH-GCP - חובה.ניסיון בניהול והכנת מסמכים רגולטוריים לניסויים קליניים - חובה.יכולת עבודה עצמאית תחת לחץ, ניהול פרויקטים, ומיומנויות תקשורת - חובה.ידע בעבודה עם מערכת CTMS ו- eTMF - יתרון משמעותי. אנגלית מצוינת