Junior Manufacturing Associate לחברת סטרטאפ בתחום...

התפקיד כולל:• שיתוף פעולה בכל ההיבטים של ייצור ו-QC ב- CMO.• פיקוח על מחזורי ייצור ופעילות שוטפת, תוך הקפדה על ביצוע הייצור על פי הנהלים, עמידה בלוחות זמנים ועמידה בתקנים.• אחריות על איתור, תיקון ודיווח על חריגות ותקלות.• בדיקת זמינות מתמדת של חומרי גלם ומלאי מוצרים סופיים, כדי להבטיח יציבות של שרשרת אספקה ​​ורמות מלאי.• מעקב אחר נתוני ייצור ו-QC.• סיוע בפיתוח פרוטוקולי ייצור ו-QC, כולל הכנת חומרי ייצור/QC.• תכנון וביצוע ניסויים, איסוף נתונים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות.• הכנת דוחות טכניים, SOPs, פרוטוקולים מפורטים ותיעוד.• שיתוף פעולה בהכנת נהלי IQ/OQ/PQ.• ביצוע פעולות מעבדה, לרבות הזמנת חומרים, תחזוקת ציוד, ניהול דגימות וכדומה לפי הצורך.• איסוף ועיבוד דגימות קליניות (כגון שתן, דם, רוק וכדומה).

דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בביולוגיה/ ביולוגיה מולקולרית/ ביוכימיה/ גנטיקה/ תחום קשור אחר. • לפחות שנה ניסיון בתפקיד דומה.• ניסיון בטכניקות סטנדרטיות של ביולוגיה מולקולרית, בייחוד ב- qPCR.• ניסיון בתהליכי ייצור, ייצור ו-QC - יתרון.• הבנה של דרישות רגולטוריות (ISO 13485, 21 CFR Part 820, דרישות IVD) - יתרון.• מיומנויות תקשורת מילולית, כתובה ובינאישית מצוינות גם באנגלית.• ניסיון קודם בעבודת תרבית תאים - יתרון.• היכרות עם מחזור החיים של פיתוח מוצר - יתרון.• ניסיון בפיתוח וייצור דיאגנוסטיקה חוץ גופית - יתרון.• עבודה קודמת טיפול ועיבוד דגימות קליניות (דם/שתן/רוק) - יתרון.