לחברת פארמה מובילה דרוש/ה Senior Director of...

לחברת פארמה מובילה דרוש/ה Senior Director of Regulatory Affairsבמסגרת התפקיד ניהול והכנת הגשות רגולטוריות (CMC, פרה-קליני וקליני) לרשויות הבריאות, תוך הבטחת עמידה בדרישות החוק. תפקיד זה כולל ניהול מחקרי טוקסיקולוגיה לתמיכה בתוכניות קליניות והגשות רגולטוריות, ודורש כישורי תקשורת וניהול פרויקטים חזקים לתיאום עם צוותים פנימיים ובעלי עניין חיצוניים.

- תואר שני או דוקטורט במדעים, או תואר MD/DVM.- ניסיון של 5+ שנים ברגולציה בתעשיית התרופות.- ידע מעמיק ברגולציה פרמצבטית גלובלית (FDA, EMA, ICH).- ניסיון ניהולי מוכח בהובלת צוותים.- ניסיון בניהול מחקרים פרה-קליניים וידע מדעי בתחום התרופות - יתרון.- יכולות תקשורת מצוינות, בעברית ובאנגלית.- כישורי ניהול פרויקטים ועבודה תחת לחץ.