לחברה בינלאומית מובילה! דרוש.ה איש/ת רישום ורגולציה-...

• עבודה בצוות הרגולציה המקומי ומול צוותים גלובאליים, נציגי היצרנים ועוד.• עמידה בדרישות הרגולציה של רישום ציוד רפואי בישראל, ניהול תיקי אמ"ר ומעקבים.• תמיכה רגולטורית במחלקת השיווק והמכירות בנוגע לרישום מוצרים חדשים וניהול מוצרים קיימים. • ניהול רגולטורי של מוצרים חדשים, שינויים והפסקות רישומים.• תמיכה רגולטורית במחלקות נוספות בחברה על פי הצורך בכדי לוודא טיפול נכון בהיבטים רגולטוריים. *****50% משרה עם אופציה להרחיב את היקף המשרה בהמשך.

• השכלה- תואר ראשון מדעי/ רוקחות• ניסיון ברישום ציוד רפואי בישראל- חובה• הכרות עם הדרישות הרגולטוריות בישראל- יכולת לזהות אתגרים רגולטוריים וסיכונים וקביעת סדרי עדיפויות לצורך טיפול בהם• דייקנות וארגון ברמה גבוהה• אנגלית ברמה גבוהה • עדיפות לשליטה בתוכנות אופיס כמו אקסל, וורד ו-Outlook, לא הרבה מעבר לזה.