שִׂים לֵב: בְּאֲתָר זֶה מֻפְעֶלֶת מַעֲרֶכֶת נָגִישׁ בִּקְלִיק הַמְּסַיַּעַת לִנְגִישׁוּת הָאֲתָר. לְחַץ Control-F11 לְהַתְאָמַת הָאֲתָר לְעִוְורִים הַמִּשְׁתַּמְּשִׁים בְּתוֹכְנַת קוֹרֵא־מָסָךְ; לְחַץ Control-F10 לִפְתִיחַת תַּפְרִיט נְגִישׁוּת.

 

מצאו עבודה מצאו עבודה
טוען


יכול להתאים גם ל...

לחברת תרופות דרוש/ה איש/ת רישום למחלקת רגולציה. למשרה הבאה
משרה מספר 405646

דרוש.ה אחראי.ת פרויקטים לרישום תרופות

לוד
|
היקף משרה
  • מלאה
|
06/03/2025

תיאור המשרה

לחברה פארמצבטית מובילה דרוש.ה אחראי.ת פרויקטים לרישום תרופות, לתפקיד הכולל אחריות על הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים גלובליים, משלב הפיתוח ועד לאישורם לשיווק.תחומי אחריות:ניהול תהליכי רישום רגולטוריים בשווקים בינלאומיים (ארה"ב, אירופה, קנדה ועוד).מתן ייעוץ רגולטורי וליווי תהליכי רישום.בדיקה ואישור מסמכים רגולטוריים.כתיבה ובדיקה של פרקים בתיקי רישום.טיפול במכתבי ליקויים מהרשויות במהלך תהליך הרישום.

דרישות התפקיד

דרישות:תואר ראשון במדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה, הנדסת ביוטכנולוגיה או הנדסה כימית.ניסיון של לפחות שלוש שנים בתעשייה הפרמצבטית ברישום תרופות, עם עדיפות לשווקים גלובליים ניסיון בעבודה מול ממשקים מרובים וניהול פרויקטים.הכרות עם עבודה בסביבת GMP.שליטה גבוהה באנגלית, בדגש על כתיבה וקריאה.