הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

דרוש/ה מהנדס/ת NPI לחברת מכשור רפואי באזור נתניה! • תמיכה בייצור ופתרון בעיות טכניות מתמשכות.• שיפור הציוד והטכנולוגיות הקיימות• תכנון ובניית ג'יגים / עזרי ייצור קטנים.• הובלת פרויקטים חדשים של ציוד וטכנולוגיה מקצה לקצה, כולל מפרט, הקצאת ספקים • כתיבת פרוטוקולי הסמכה (IQ, OQ, PQ), ביצוע בדיקות• הובלת פעילות NPI הכוללת את כל הבדיקות, הכישורים וה- WI הדרושים לאישור פס הייצור החדש.

דרישות התפקיד:

• מהנדס/ת מכונות- חובה • ניסיון מוכח של מינימום 3 שנים.• ניסיון מפארמה/ מכשור רפואי- חובה • ניסיון בתכנון כלים מכניים וג'יג'ים לייצור- חובה• ניסיון בשימוש בתוכנות CAD \SOLIDWORKS• היכרות עם דרישות GMP, ISO ו- FDA.• ניסיון עם הסמכת ECR / ECO, ציוד וקווי ייצור, כתיבת WI ותחזוקת WI.• אנגלית ברמה גבוהה.