הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

התפקיד כולל:• הובלת פרויקטים הנדסיים לתמיכה בפס הייצור.• ניהול מחזור החיים של מכונות הייצור, פיתוח ג'יגים למכונות, כולל כתיבת מפרטים, תכנון, בדיקה, אימות והנדסת קו.• ניהול וביצוע תיקוף ציוד ותהליכים (IQ, OQ ו-PQ).• תמיכה בתכנון ובפיתוח, עבודה צמודה עם צוותי תפעול ואיכות.• הובלת הגדרות ההתקנה והתהליך של כלים.• כתיבת מסמכים לפס הייצור, כגון הוראות עבודה וטפסי ייצור.• מתן מענה בפתרון בעיות בייצור, פתרון בעיות הקשורות לציוד הייצור וסביבת החדר הנקי.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• B.Sc בהנדסת מכונות – חובה!• 5+ שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברות מכשור רפואי - חובה• ניסיון בתמיכה טכנית בקו ייצור, ניסיון מוכח בחדרים נקיים.• ניסיון בתיקוף תהליכים והסמכה IQ/OQ/PQ.• יכולות כתיבה טכניות גבוהות.• אנגלית ועברית שוטפת (בכתב ובעל פה).

התפקיד כולל:• תמיכה בייצור ופתרון בעיות טכניות.• הובלת פרויקטים של ציוד וטכנולוגיה חדשים מקצה לקצה, כולל מפרט, הקצאת ספק מתאים, ביצוע FAT, כתיבת פרוטוקולי ולידציה (IQ, OQ, PQ), ביצוע הבדיקות, הדרכת העובדים עד ליישום מלא בייצור.• שיפור הציוד והטכנולוגיה הקיימים.• עיצוב ובניית ג'יג'ים/עזרי ייצור.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות או תחום דומה.• ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקיד דומה.• ניסיון בשימוש בתוכנות CAD כגון SOLIDWORKS, Pro E.• ניסיון בייצור מכשור רפואי.• היכרות עם דרישות GMP, ISO ו-FDA.• ניסיון בהסמכת ECR/ECO, ציוד וקווי ייצור, כתיבת WI ותחזוקה WI.• אנגלית טובה – דיבור, קריאה וכתיבה.

התפקיד כולל:• ניהול צוות מהנדסי ייצור כולל צוות תחזוקה.• הובלת פרויקטים הנדסיים בקווי ייצור, פירוט הוראות עבודה, תיקוף ותהליכי ECO.• אחריות על כל פעילויות התחזוקה לרבות נהלים ומעקב תחזוקה מונעת. תמיכה בטיפול בתקלות.• ביצוע פעולות אימות תהליך ובדיקות אימות.• העברת מוצרים ותהליכים חדשים לקווי ייצור.• שיפור היעילות, האמינות והעלויות של קו הייצור.• ניהול מחזור החיים של הפרויקט, חקירות שורש ופתרון בעיות ייצור.• תמיכה בתחזוקת מכונות.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות.• ניסיון מוכח בהנדסת תכנון או ייצור בחברות מכשור רפואי או תחום דומה.• הבנה בתהליכי ייצור ואיכות, לרבות הנדסת תהליכים, ידע מוכח בתהליך אימות רפואי, בתכנון מכני לתהליכי בדיקה, ייצור והרכבה.• יכולת מוכחת של ניהול פרויקטים, תכנון, ארגון, מעקב ותעדוף.• הבנה ברמה גבוהה של תהליכים חוצי ארגון.• כישורי תקשורת ויחסי אנוש טובים, יכולת שיתוף פעולה בין דיסציפלינות.• כישורי הובלה טובים.• אנגלית - דיבור, קריאה וכתיבה שוטפת.

התפקיד כולל:• הובלה וניהול של פרויקטים הנדסיים בנפח גבוה. • תכנון, מעקב וניהול לוחות הזמנים.• הנעת שקיפות של עומסי עבודה, ניהול כספים, מחויבויות וציפיות. ניתוח, תחזית ודווח על תקציבים.• עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם מנהלי הקבוצות השונות והממשקים השונים.• העברת ידע ממחקר ופיתוח לרצפת ייצור, עבור מוצרים חדשים, תהליך ייצור חדש, ציוד חדש, מכונות.• הובלת ייצור רזה, והפחתת עלויות מוצרים.• שיפורי תהליכי כלי עבודה וייצור (אוטומציות, ג'יג'ים ומתקנים).• ניהול פרויקטים (אפיון מכונות, מעקב פרויקטים: DR's, בדיקות קבלה, התקנות, אימות).• כתיבה ועדכון מסמכים, מפרטי חלקים ומוצרים, שרטוטים ו-SOPs.

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד:• תואר ראשון לפחות בהנדסת מכונות.• לפחות 5 שנות ניסיון בתפקידים דומים.• ניסיון בהנדסת תהליכים המבוססת על אוטומציה של ייצור (מכונת הרכבה ואריזה).• ניסיון בולידציות (IQ, OQ, PQ), ניסיון בכתיבת מסמכים טכניים באנגלית כגון פרוטוקולי אימות, דוחות, מסמכים טכניים, SOP עוד. • שליטה שוטפת בעברית ובאנגלית: כתיבה/ קריאה/ דיבור.• ניסיון בשימוש בכלי ניהול פרויקטים.