הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

לארגון ממשלתי באזור הדרום דרוש/ה QA Product במסגרת התפקיד:-ביצוע סקירה מקצועית לנהלים , הוראות עבודה , הוראות ייצור ואריזה.-בניית פרוטוקולים ודוחות וולידצית ניקיון וניהול למול ממשקים שונים.-הגדרה וביצוע של תכנית סקירת מוצר שנתית הכוללת ניתוח נתונים וכתיבת דו"חות .-טיפול בחריגות מוצרים, ניהול וכתיבה מסמכי הערכת סיכונים למוצרים.-השתתפות במבדקים חיצוניים של לקוחות ורגולציה.-אחריות כוללת לטיפול בתלונות לקוח , ניהול משימות מול ממשקים פנימיים.

דרישות התפקיד:

השכלה: תואר ראשון במדעים/ מעבדה רפואית/ הנדסה כימית/ הנדסאי/ת בתחום המדעיםחובה. -GMP ניסיון עבודה בסביבתהיכרות טובה עם מערכת האיכות בתעשיית הפארמה- יתרון משמעותי.יכולת כתיבת דוחות וניתוח נתונים.אנגלית ברמה גבוהה- קריאה וכתיבה- חובה

* ביצוע ואלידציות לשיטות אנליטיות בשימוש מכשירים HPLC/GC * ביצוע וריפיקציות לשיטות פארמאקופיאליות * פתוח שיטות אנליטיות * כתיבת דוחות ואלידציה/וריפיקציות* טיפול בחקירות מעבדתיות ומערכתיות

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בכימיה / ביוטכנולוגיה/מדעי החיים ועוד - חובה!• כשנתיים ניסיון ב- HPLC או GC - חובה!• ניסיון מקצועי של כ-3 שנים במעבדה - חובה!• ניסיון עבודה בסביבת GMP - יתרון.• שליטה באנגלית ברמה גבוהה.

למפעל פלסטיק באזור עפולהדרוש/ה רכז/ת רגולציה-עבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל-מתן תמיכה רגולטורית למפיצים בארץ ובחו"ל-עבודה מול מעבדות חיצוניות-הקמה ותחזוקה שוטפת של מסמכים רגולטוריים של מוצריי החברה-ניהול מעקב אחר שינויים רלוונטים ברגלוציה-ממשקים פנים ארגוניים רבים וגם ממשקים מחוץ לארגוןמשרה מלאה

דרישות התפקיד:

השכלה רלוונטית בתחום חומרים/כימיה/-חובהאנגלית ברמה גבוהה-חובהניסיון בתחום הרגולציה-יתרון משמעותי