הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

** חברה מובילה בתחום הפרמצבטי מגייסת מהנדס/ת ולידציה למערכות הנדסיות **במסגרת התפקיד:* אחריות כוללת על מערכות התשתית (HVAC, מערכות מים וטיפול בגז וכו'), אופטימיזציה של הביצועים ופתרון תקלות.* תחזוקה של מסמכי הנדסה וולידציה.* יצירה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה.* אחריות על תחזוקה וכיול של מערכות, ציוד ומכשירים.* אחריות על ביצועים אמינים ופתרון תקלות.* אחריות לכל שינוי הנדסי ו/או פרויקטים הקשורים לתשתיות באתר.* אחריות להיבטים ההנדסיים הקשורים לתשתיות בכל מערכת האיכות.* תקשורת עם יצרני הציוד וספקים נוספים.* אחריות להתעדכנות בדרישות הרגולטוריות ולהבטחת עמידה בהן.* אחריות על מוכנות לביקורות ותהליכי פיקוח הקשורים לתשתיות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בתחומי ההנדסה או מדעי החיים – כימיה / ביוטכונלוגיה / מכונות / חומרים וכו' – חובה. * ניסיון בתפקיד דומה בתחום הולידציה, לפחות שנתיים – חובה. * ניסיון בעבודה עם נהלי GMP – חובה.* שליטה טובה באנגלית.

חברת תרופות גלובלית מובילה באזור השרון מגייסת מהנדס/ת ולידציה לציוד ומערכות! (תקן זמני לכ-9 חודשים עם אופציה!)במסגרת התפקיד:* כתיבה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה - IQ/OQ/PQ ודוחות סיכום לציוד קריטי וציוד חדש, תיעוד הנדסי.* תיאום פעילויות ולידציה עם מחלקות הייצור, ההנדסה, המו"פ והמעבדות.* השתתפות בצוותי פרויקטים הנדסיים ותמיכה בולידציה של ציוד ומערכות בטכנולוגיות שונות. * אחריות על חקירה, בדיקה ומעקב אחר חריגות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון רלוונטי BSc - תחומי ההנדסה או המדעים המדויקים (מכונות / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים) - חובה.* לפחות שנתיים ניסיון בוולידציה בתעשיית התרופות וניסיון בעבודה בסביבת GMP - חובה. * אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

** חברה מובילה בתעשייה הפארמצבטית מגייסת מהנדס/ת ולידציה! **במסגרת התפקיד:* אחריות על הגדרת הדרישות והבקרה של ולידציות תהליך ניקיון ומוצר וכן ולידציות ציוד ומערכות.* אחריות על תוכנית הולידציה השנתית.* כתיבה ואישור של פרוטוקולי ולידציה, דוחות ואישורי ולידציה.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בהנדסה - חובה.* ניסיון בעבודה בתפקיד דומה בחברות מהעולם הפארמצבטי / מזון / קוסמטיקה - חובה. * אנגלית ברמה טובה.

לחברה באזור טבריה דרוש/ה מהנדס/ת ולדילציה תכנון וכתיבתDOE (Design of Experiment)כתיבת פרוטוקולים ביצוע ולידציות בשטח ודוחות– ל- Validations (תיקוף) של מכונות,מתקנים ותשתיות (IQ,OQ,PQ DQ,)ביצוע ולידציה של תהליכים (Process Validation)ביצוע Risk management למכונות, תשתיות ותהליך ייצור על פי שיטת FMEAביצוע ולידציות תוכנה (CSV)

דרישות התפקיד:

ניסיון קודם בתחום הולידציות- חובה ניסיון קודם בתעשיית הפארמה\מדיקל- יתרוןאנגלית (קריאה וכתיבה)- רמה גבוהה- חובהיכולת הגעה עצמית