הצעות עבודה בביוטק - רפואה ופארמה

ה- CTA עובד\ת בצמוד לצוות הקליני על מנת להבטיח את ניהול ותחזוק של ניסויים קליניים באופן יעיל ותקין. הסיוע כולל הכנה, טיפול, הפצה, תיוק וארכוב של מסמכים קליניים, בחינת ציוד, דגימות ודוחות לפי נהלי העבודה הסטנדרטיים ותחזוקת המידע הרלוונטי.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעי החיים או תחום בריאותי – חובה.CRA/GCP - חובהניסיון קודם כמתאמ/ת מחקר או CTA - חובהכישורי מחשב כולל ידע בעבודה עם Microsoft Word, Excel, PowerPoint ו-Outlook – חובה.אנגלית - רמה גבוהה מאוד - חובה!יחסי אנוש טובים, אסרטיביות, ראש גדול.יכולת ניהול זמן ומיומנויות ארגון אפקטיביות.יכולת להקים ולהתחזק קשרים מקצועיים אפקטיביים עם עמיתים, מנהלים, אתרים וספקים.

תפקיד מפתח משמעותי בתחום המחקרים הקליניים בחברה בינלאומית מובילה!במסגרת התפקיד:אחריות על ניהול תחילת הפעילויות התקינה והמבוקר של ניסויים קליניים, הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים,מעקב אחרי התקדמות אתרים ומסירת עדכונים שוטפים לצוות הניהולי. התפקיד דורש עבודה בהתאם להנחיות ICH-GCP ולדרישות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון במדעי החיים או תואר מקביל - חובה.ידע בהנחיות ICH-GCP - חובה.ניסיון בניהול והכנת מסמכים רגולטוריים לניסויים קליניים - חובה.יכולת עבודה עצמאית תחת לחץ, ניהול פרויקטים, ומיומנויות תקשורת - חובה.ידע בעבודה עם מערכת CTMS ו- eTMF - יתרון משמעותי. אנגלית מצוינת