הצעות עבודה בביוטק - רפואה ופארמה

התפקיד כולל ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים לרבות:• כתיבת הגשות (supplements) ודוחות שנתיים המוגשים ל- FDA.• בדיקה והכנה של מסמכים עבור תיקי הרישום לדוגמת :מונוגרפים, פרוטוקולי יציבות, הוראות ייצור, הוראות אריזה, חריגות וכדומה.• אישור שינויים במסמכים וקביעת קטגורית הדיווח לרשות• ניהול משימות דרושות להגשות ומענה על מכתבי ליקויים בתיקי רישום.נכונות לעבודה בשעות נוספות

דרישות התפקיד:

דרישות:1. תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים – חובה2. אנגלית ברמה גבוהה (בדגש על קריאה ויכולת ניסוח בכתב) – חובה3. ניסיון קודם בתפקיד דומה בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי (מתאים גם לג'וניורים)4. יכולת עבודה מרובת משימות וממשקים5. יכולת קריאה וניתוח מעמיק של מסמכים בסביבת עבודה משרדית7. שירותיות, שיתוף פעולה, זריזות וגמישות, יצירתיות, מצוינות בביצועים

דרוש/ה רכז/ת בטיחות ותוכניות ניהול סיכונים לתפקיד משמעותי. התפקיד כולל:קבלה, עיבוד, דיווח ותיעוד של תופעות לוואי ותלונות איכות, כל זאת תוך עמידה בדרישות משרד הבריאות בתחום הבטיחות התרופתיתריכוז תחום תוכניות מתן תרופות ללא עלות – תיאום אספקות מול רופאים, בתי חולים ומחלקות השיווקעדכון תוכניות ניהול הסיכונים בקבוצהחיפוש בספרות המקצועית לדיווח וזיהוי תופעות לוואי**משרה זמנית- החלפה לחל"ד**

דרישות התפקיד:

השכלה פארה רפואית (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, מנהל מערכות בריאות, כימיה וכל תחום נושק) – חובהאנגלית ברמה גבוהה – חובהסדר, ארגון וירידה לפרטיםיכולת עבודה בצוותיכולת עבודה תחת לחץניסיון קודם - יתרון משמעותישליטה במערכות מחשב