הצעות עבודה בביוטק - רפואה ופארמה

אנחנו מחפשים איש/ אשת רישום במשרה מלאה לחברה מובילה!במסגרת התפקיד:כולל רישום תרופות - חידושים, רישום שינויים בתהליך, שינויים באצווה וכו' עזרה בכתיבת מאסטריםרישום של חומרי גלם תמיכה בגורמי פנים בארגון ועוד.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון רלוונטי- חובהניסיון ברישום של שנתיים לפחות - חובה רקע מתחום הפארמה

התפקיד כולל ניהול תיקי רישום למוצרים מסחריים לרבות:• כתיבת הגשות (supplements) ודוחות שנתיים המוגשים ל- FDA.• בדיקה והכנה של מסמכים עבור תיקי הרישום לדוגמת :מונוגרפים, פרוטוקולי יציבות, הוראות ייצור, הוראות אריזה, חריגות וכדומה.• אישור שינויים במסמכים וקביעת קטגורית הדיווח לרשות• ניהול משימות דרושות להגשות ומענה על מכתבי ליקויים בתיקי רישום.נכונות לעבודה בשעות נוספות

דרישות התפקיד:

דרישות:1. תואר ראשון בכימיה/ הנדסת כימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ מדעי החיים – חובה2. אנגלית ברמה גבוהה (בדגש על קריאה ויכולת ניסוח בכתב) – חובה3. ניסיון קודם בתפקיד דומה בתעשייה הפרמצבטית – יתרון משמעותי (מתאים גם לג'וניורים)4. יכולת עבודה מרובת משימות וממשקים5. יכולת קריאה וניתוח מעמיק של מסמכים בסביבת עבודה משרדית7. שירותיות, שיתוף פעולה, זריזות וגמישות, יצירתיות, מצוינות בביצועים

דרוש/ה רוקח/ת רישום לחברת תרופות בצפון * הכנת חומר מקצועי + הגשה למשרד הבריאות לצורך רישום תכשירים חדשים.* עידכון וחידוש רישיונות עבור מוצרים רשומים.* הגשת בקשות לשינוי למשרד הבריאות.* בדיקה ועדכון חומרי אריזה ועלונים.* עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים בארץ ובחו"ל.

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון +רישיון ישראלי ברוקחות-חובה- ניסיון של לפחות שנה בתעשייה פרמצבטית בתחום הרישום- חובה!- אנגלית ועברית ברמה גבוהה- חובה!- הכרות עם נהלי משרד הבריאות וגופים רגולטוריים בחו"ל

חברת פארמה בצפון הארץ מחפשת איש/ת רישום להצטרף לצוות הרגולציה ורישום שלה:* עריכה והכנת חומר מקצועי להגשה למשרד הבריאות לצורך רישום תכשירים חדשים.* תחזוקה שוטפת של תיקי רישום עבור תכשירים רשומים.* הגשת בקשות לשינוי למשרד הבריאות.* בדיקה ועדכון חומרי אריזה ועלונים.* עבודה מול ממשקים פנים וחוץ ארגוניים בארץ ובחו"ל.

דרישות התפקיד:

- השכלה אקדמית בתחום המדעים: ביולוגיה/כימיה/הנדסה כימית -חובה!- ניסיון של לפחות שנה בתעשייה פרמצבטית בתחום הרישום/ אבטחת איכות -חובה!- אנגלית ועברית ברמה גבוהה- חובה!- הכרות עם נהלי משרד הבריאות וגופים רגולטוריים בחו"ל