הצעות עבודה בביוטק תפעול והנדסה

לחברה מובילה בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת תהליךתיאור התפקיד:* אחריות תהליכית על המתקן ויישום אסטרטגיות לשיפור תהליכי* ניהול פרויקטים של הקמת ושדרוג מתקנים, עבודת צוות ועבודה עצמאית לשיפור תהליכים. * הגדרת נתוני תהליך, כתיבת נהלי עבודה לקווי יצור, מעקב תיעוד ובקרה על ביצועי קוי הייצור.* פתרון בעיות, ניתוח דו"חות ותמיכה בביצוע תכניות העבודה במפעל.* שיפור יעילות ביצועי המתקן, עמידה ביעדי תקציב שנתי.* הטמעת פרויקטים ושינויים תהליכיים חדשים בקוי היצור* תמיכה הנדסית למנהל היצור.**עובד/ת חברה מהיום הראשון**

דרישות התפקיד:

דרישות התפקיד: * מהנדס/ת כימיה/ביוכימיה/מזון – חובה! תואר שני - יתרון* ניסיון של שלוש שנים לפחות כמהנדס/ת תהליך בתעשיה - חובה! * אנגלית ברמה גבוהה - חובה! נכונות למשרה מלאה, 5 ימים בשבוע, זמינות לשעות נוספות ועבודה בסופ"ש לפי הצורך.

חברה פארמצבטית מגייסת מנהל/ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינויים.במסגרת התפקיד:* אחריות על ניהול משימות הצוות - הדרכה, פיקוח וריכוז הפעילות.* סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).* ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות, חריגות ו- CAPA.* כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.* ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.* כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.* הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc לפחות בתחום רלוונטי (הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים) - חובה. * ניסיון ניהולי - לפחות 5 שנים - חובה.* ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP - חובה. * ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות) - חובה.* ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.* ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.* הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.* שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור).

* הזדמנות להשתלב בצוות איכות בחברה מובילה!* התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).* סקירה ואישור של רשומות ייצור.* טיפול, ליווי, ניהול חריגות וקביעת פעילויות מתקנות.* כתיבת נהלי מדיניות, נהלי עבודה והדרכת עובדים בנושאי איכות.* כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.* ביצוע מבדקי פנים.* חקירה וניהול תלונות לקוח.* ליווי ביקורות רגולטוריות.

דרישות התפקיד:

* השכלה – תואר ראשון במדעי החיים \ ביולוגיה \ כימיה \ ביוטכנולוגיה \ הנדסת ביוטכנולוגיה- חובה.* ניסיון קודם בתחום הבטחת האיכות בתעשייה הפארמצבטית (למעלה מ-3 שנים) - חובה.* ניסיון בביצוע חקירות, יישום פעולות מתקנות, ביצוע מבדקים פנימיים, וביצוע פיקוח QA - חובה.* ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות.* שליטה גבוהה באנגלית.

לחברה מובילה בקיסריה דרוש/ה QC- קבלת הסחורה במחסן ואישור תקינותה - ביקורת קבלה בארגונים בהיקף גדול- עבודה עם שרטוטים- ביקורת סופית

דרישות התפקיד:

- אקסל ברמה טובה- תוכנות מחשב, יתרון משמעותי- מצגות יתרון משמעותי- אנגלית ברמה גבוהה

לחברת מדיקל בקיסריה דרוש/ה מהנדס/ת שירות.במסגרת התפקיד:*מתן שירות שטח ומעבדתי לציוד ומכשור רפואי.*ריכוז ועדכון חומר טכני בתחומי ההתמחות.*העברה שוטפת של האינפורמציה והדרכה לאנשי השירות בצוות.*הכנת המלצות למתאם שירות על סוגי חלקי חילוף הנדרשים ורמות מלאי רצויות.

דרישות התפקיד:

*השכלה של מהנדס/ת, הנדסאי/ת, טכנאי/ת אלקטרוניקה או מחשוב ובקרה- חובה.*יכולת ניהול צוות- יתרון.*ניסיון של 3 שנים לפחות בשרות שטח בתחום רפואי או תחום דומה - יתרון.*ניסיון בעבודה ישירה מול לקוחות מוסדיים ופרטיים.*ניסיון במערכות המשלבות לייזרים, אופטיקה, אלקטרוניקה, מכניקה עדינה - יתרון.*ידע במחשבים חומרה ותקשורת מחשבים.*יכולת עבודה עצמאית בשטח מול לקוח.*יכולת עבודה מאומצת ובשעות לא שגרתיות.*ידיעת השפה העברית והאנגלית ברמה טובה מאוד.*התפקיד כרוך בנסיעות רבות ברחבי הארץ והשתלמויות בחו"ל.

A leading global pharmaceutical company is seeking a Site Quality Manager for the southern region.The role of a Site Quality Manager involves leading the Quality team at a manufacturing site, ensuring compliance with regulatory guidelines, and CGXP requirements. Responsibilities include managing quality processes, systems, and resources, driving a culture of quality, and embedding quality principles within site leadership. The manager will act as an independent authority on quality decisions, handle regulatory relations, and share best practices globally.

דרישות התפקיד:

* Bachelor’s/Master’s in Chemistry, Biotechnology, Pharmaceutical Chemistry, or Pharmacy.* 10+ years of experience in manufacturing site management, including 5+ years in Quality/Compliance.* In-depth knowledge of local and international GxP requirements (USFDA, EMA).* Strong communication, leadership, and interpersonal skills.* Fluency in Hebrew and English.

* אחריות על מערך האיכות במעבדות התפעוליות ומחלקת המו"פ.* וידוא עמידה בדרישות הרגולטוריות, הובלה להשגת שיפור מתמיד בביצועי האיכות במעבדות ועמידה ביעדי האיכות של החברה.* אחריות על אישור נהלי מדיניות, שיטות עבודה, מפרטי חומרי גלם ותוצרת גמורה, אישור פרוטוקולי דו"חות ולידציה של שיטות אנליטיות ומיקרוביולוגיות.* בדיקה ואישור מסמכים הקשורים לפעילות המעבדות ו/או המו"פ, תיעוד חריגים, ביצועי תחקירים, פעולות מתקנות ומונעות וטיפול בבקרות שינויים.* עבודה כחלק מצוות הכנה וליווי ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוח.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון ומעלה BSc במדעי החיים / ביולוגיה / כימיה / ביוטכנולוגיה / ביוכימיה - חובה. ניסיון קודם בהבטחת איכות מחברות פארמה (לפחות שנה) - חובה.ניסיון קודם במעבדות מחברת פארמה -יתרון.ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה - קריאה וכתיבה.

חברת תרופות מובילה מגייסת קניינ/ית רכש במסגרת התפקיד:* ביצוע רכש בארץ ורכש בחו"ל.* טיפול, מעקב ובקרה על הזמנות הרכש.* איתור ספקים חדשים, ביצוע מו"מ.* תפקיד דינאמי מול ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון במנהל עסקים/ כלכלה / לוגיסטיקה - חובה.* ניסיון בתחום קניינות רכש (לפחות שנתיים) - חובה.* ניסיון בעולמות הפארמה / מכשור רפואי- יתרון.* אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

* טיפול במסמכי איכות.* הערכת תחקירי חריגות. * אפיון, שיפור וייעול תהליכים בתחום האיכות, הבנה של דרישות רגולטוריות. * עבודה מול מגוון ממשקים בחברה.* עבודה מול ספקים.* השתתפות בביקורות.* אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc במדעי החיים / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה - חובה. * ניסיון בהבטחת איכות בעולמות הפארמה / ביוטק - חובה.* שליטה גבוהה באנגלית - חובה.

** חברה מובילה בתחום הפרמצבטי מגייסת מהנדס/ת ולידציה למערכות הנדסיות **במסגרת התפקיד:* אחריות כוללת על מערכות התשתית (HVAC, מערכות מים וטיפול בגז וכו'), אופטימיזציה של הביצועים ופתרון תקלות.* תחזוקה של מסמכי הנדסה וולידציה.* יצירה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה.* אחריות על תחזוקה וכיול של מערכות, ציוד ומכשירים.* אחריות על ביצועים אמינים ופתרון תקלות.* אחריות לכל שינוי הנדסי ו/או פרויקטים הקשורים לתשתיות באתר.* אחריות להיבטים ההנדסיים הקשורים לתשתיות בכל מערכת האיכות.* תקשורת עם יצרני הציוד וספקים נוספים.* אחריות להתעדכנות בדרישות הרגולטוריות ולהבטחת עמידה בהן.* אחריות על מוכנות לביקורות ותהליכי פיקוח הקשורים לתשתיות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בתחומי ההנדסה או מדעי החיים – כימיה / ביוטכונלוגיה / מכונות / חומרים וכו' – חובה. * ניסיון בתפקיד דומה בתחום הולידציה, לפחות שנתיים – חובה. * ניסיון בעבודה עם נהלי GMP – חובה.* שליטה טובה באנגלית.

חברת תרופות מובילה באזור קיסריה מחפשת ראש/ת תחום לניהול רצפת הייצור.במסגרת התפקיד:* ניהול ישיר של ראשי צוותים וכן ניהול עקיף של עובדי/ות ייצור.* הכנסת ציוד חדש, יישום טכנולוגיות חדשות ברצפת הייצור. * כתיבה ואישור של פרוטוקולים, שיטות ונהלים. * ניהול של שגרת העבודה ברצפת הייצור - תפוקות, משמרות, חניכה, בטיחות\ איכות.* עבודה דינאמית ומאתגרת מול מגוון ממשקים בארגון.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון BSc בהנדסת מכונות / הנדסת כימיה / הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה.* ניסיון ניהולי ניהולי ברצפת ייצור / ניסיון בניהול פרויקטים בייצור (לפחות 3 שנים) - חובה.* היכרות עם עולם הפארמה, ניסיון בעבודה בתקן GMP - יתרון משמעותי.* שליטה בתוכנות Office - חובה.* אנגלית ברמה טובה - חובה.

לחברה מובילה בתחום המעבדות דרוש/ה מנהל/ת שירות למשרה מאתגרת ומגוונת! אחריות על הפן הניהולי-מנהלתי :~ מתן שירות SOP- שיפור וייעול זרימת העבודה (הכנות לאתר, בדיקת מערכות יד שניה..) / בניית זרימת עבודה נכונה-המלצות ISO.~ ניהול ותיאום פרויקטים מיוחדים (התקנה של מספר מכשירים, התקנה במתקן חדש, התקנת מכשירים חדשים)~PM/כיול/IQ/OQ – קביעת תאריכים~ ישיבות צוות - ניטור תיקים פתוחים~ מעקב לקוחות לאחר המכירה ומתן שירות במידת הצורך.~ עבודה צמודה עם ספקים - עדכונים, התראות, הסדרים ומעכבים.~ תכנון אסטרטגי ושירותי חוזים- סקירת FUP, תכנון הצעות מיוחדות, פרואקטיביות, חישוב עלות המערכות. ~ הבנה של לקוחות IT צוותים בתחום.~ שותף ביצירת הסכמים על בסיס הסקת מסקנות אסטרטגיות. אחריות בפן הטכני בשטח הלקוחות:~ פתרון בעיות טכניות מסובכות~ הקצאת FSE ותיעדוף~ פיקוח ומעקב באתר~ תוכנית הדרכה-צרכים~ אחריות על מלאי חלקי חילוף והתקנתם

דרישות התפקיד:

- תואר בהנדסה, חובה!- ניסיון טכני עשיר של לפחות 5 שנים + ידע טכני, חובה! - ניסיון במתן שירות איכותי ללקוחות ברמת הHANDSON - ניסיון בעבודה מנהלתית מורכבת הכוללת גם מיומנויות מחשב ברמת המאקרו.- יכולות גבוהות של סדר וארגון, תפעול תחת לחץ עם ממשקים מרובים.- יכולות הדרכה מצוינות, יכולות הובלת צוות ותיק במקביל לעבודה משותפת. - ניסיון בתפעול מכשור בעולמות הדיאגנוסטיקה - יתרון משמעותי.תנאים מצוינים למתאימים/ות.

הוצאת משלוחים ותעודות שילוח, שליחת חשבוניות ללקוחות, הכנת תיקי ייצור (הוצאת נתונים מהמערכות), אישור חשבוניות ספקים, מעקב אחר הזמנות רכש (עבודה מול ספקים), ביצוע דיווחי ייצור, פתיחת מק"טים וכו'

דרישות התפקיד:

תואר אקדמאי.אנגלית – טובה (קריאה וכתיבה)יכולת עבודה מול מחשב (פריוריטי יתרון).יכולת לימוד טובה, אחריות אישית, סדר וארגון, דיוק בעבודה.יתרון לעבודה במפעל ייצרני

חברת תרופות גלובלית מובילה באזור השרון מגייסת מהנדס/ת ולידציה לציוד ומערכות! (תקן זמני לכ-9 חודשים עם אופציה!)במסגרת התפקיד:* כתיבה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה - IQ/OQ/PQ ודוחות סיכום לציוד קריטי וציוד חדש, תיעוד הנדסי.* תיאום פעילויות ולידציה עם מחלקות הייצור, ההנדסה, המו"פ והמעבדות.* השתתפות בצוותי פרויקטים הנדסיים ותמיכה בולידציה של ציוד ומערכות בטכנולוגיות שונות. * אחריות על חקירה, בדיקה ומעקב אחר חריגות.

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון רלוונטי BSc - תחומי ההנדסה או המדעים המדויקים (מכונות / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים) - חובה.* לפחות שנתיים ניסיון בוולידציה בתעשיית התרופות וניסיון בעבודה בסביבת GMP - חובה. * אנגלית ברמה גבוהה - חובה.

דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות למפעל יצרני בתחום המזון בבית שמש התפקיד כולל:אחריות על הבטחת איכות ובטיחות המוצרניהול בטיחות המזון – דרישות החוק ורגולציה, דרישות לקוחות ודרישות פנימיות.ניהול צוות איכות, עבודה מול ממשקים רביםהכנת המפעל למבדקי רגולציה, משרד הבריאות ומבדקי לקוחותניתוח וניהול הסיכוניםטיפול באירועי איכות, פעולות מתקנות הטעמת האיכות ברצפת הייצור כולל הדרכת עובדים, כתיבת נהלים וביצוע מבדקים פנימיים.אחריות על סקר הנהלה, אישורי גרפיקה, תכניות דיגום, עקיבות ועוד.טיפול בתלונות לקוחות

דרישות התפקיד:

- תואר ראשון בתחום הנדסת כימיה, ביוטכנולוגיה, מזון- חובה.- ניסיון לפחות 3 שנים בתפקידי איכות במפעל מזון- חובה.- היכרות עם תקני איכות ISO 9001, HACCP- חובה- אנגלית ברמה טובה- חובה